ISCT 2026：外泌体科学标志性系列事件
"外泌体科学标志性系列"汇集全球专家，共同探讨细胞外囊泡(EVs)和更广泛的分泌组的科学进展、转化研究和临床应用。会议将探讨我们如何定义和测量"活性成分"，评估生产和分析的局限性，并解读各治疗领域的新兴临床经验。
该计划还将重点介绍影响实际应用的关键挑战，如标准化、可重复性、生产可扩展性和监管期望，并确定加速基于EV的治疗产品安全、一致转化的实际机会。
参会信息
附加至ISCT 2026注册
参加"外泌体科学标志性系列"需要先注册"ISCT 2026年会"。
附加费用（加23%增值税）：
学术界/临床医生/政府/非营利组织 — 50美元* + 增值税
工业界/其他 — 100美元* + 增值税
*所有价格以美元计
仅可作为ISCT 2026注册的附加选项（不可单独注册）。
已注册？ 如果您已完成ISCT 2026注册并希望添加此科学标志性系列活动，请联系meetings@isctglobal.org获取帮助。
外泌体科学标志性系列事件联合主席
Sai Kiang Lim
博士
Paracrine Therapeutics
新加坡
Bernd Giebel
博士
杜伊斯堡-埃森大学
德国
活动信息
- 线下活动
- 全天研讨会
日期：2026年5月9日（星期六）上午8:15至下午15:00（当地时间）
- 在ISCT 2026年会GMP部门的研发主管，也是Small New World Laboratories GmbH的联合创始人和科学总监。自2024年起，他还在萨尔茨堡路德维希-玻尔兹曼纳米囊泡精准医学研究所领导研究团队。Mario Gimona于1990年在巴黎-洛桑大学获得遗传学和细胞生物学博士学位。他在美国纽约冷泉港实验室工作了两年，并在奥地利和意大利领导研究实验室。2012-2024年期间，他负责PMU的GMP干细胞和EV制造部门，并指导了细胞外囊泡治疗技术转移中心(EVTT)。他的工作重点是将MSC来源的EVs和EV富集分泌组转化为新型治疗手段，以减少炎症和损伤引起的纤维化。*
Elise Madec
博士
质量控制项目经理
EVerZom
法国
Elise Madec博士是EVerZom的质量控制项目经理，这是一家专门从事治疗应用的细胞外囊泡富集分泌组大规模生产的生物技术公司。她拥有健康生物技术工程学位和生物物理学博士学位，特别专注于细胞外囊泡。拥有六年EV领域经验，她的工作重点是工艺和分析开发、设备认证和验证、GMP转移以及支持临床试验申请的监管文件。在EVerZom，她参与了EV生产的规模扩大和治疗候选产品的开发，包括一个针对克罗恩病相关肛周瘘的领先项目。
Bernd Giebel
博士
杜伊斯堡-埃森大学
德国
上午10:00–10:15 茶歇
上午10:15–11:45 第二节：开发机制驱动、符合监管要求的效价测定
本环节将重点关注设计MSC-EV疗法符合监管要求的效价测定所需的机制基础。专家将讨论通常描述的"作用模式"与定义效价相关关键质量属性(CQAs)所需的机制特异性之间的差距。
关键学习目标：
- 区分作用模式和作用机制，并了解为何监管效价测定需要机制联系而非描述性联系。
- 确定定义机制相关的效价CQAs的策略，包括受临床和临床前数据启发的方法。
- 了解效价测定开发的监管期望，以及机制定义如何提高测定的相关性、可靠性和跨司法管辖区的协调性。
主席
Bernd Giebel
博士
杜伊斯堡-埃森大学
德国
演讲者
Sai Kiang Lim
博士
Paracrine Therapeutics Pte Ltd
新加坡
Joana Simões Correia
博士
创始人兼首席执行官
Exogenus Therapeutics
葡萄牙
Joana Simões Correia于2015年在参与COHiTEC技术商业化项目后创立了Exogenus Therapeutics（葡萄牙）。此后，她一直致力于开发基于细胞外囊泡的治疗方法。她获得了多个创业奖项，包括Everis基金会奖、ANJE青年企业家奖和Prémio Empreendedor XXI BPI/CaixaBank奖。Joana已筹集超过1000万欧元的研发资金，并在EV治疗方法领域获得国际认可。拥有生物学博士学位和超过20年的研发经验，她是多项专利家族的发明人，并在高影响力期刊上发表论文。她也是一位公认的女性企业家、社会活动家，倡导解决社会挑战的创新。
Kevin Hicok
理学硕士
研发副总裁
Direct Biologics
美国
Kevin C. Hicok理学硕士是一位干细胞生物学家和生物技术高管，在MSC生物学和细胞外囊泡治疗方法方面贡献卓著。他在学术界和工业界拥有超过三十年的经验，包括在MSC来源的EV治疗方法的转化开发和临床推进方面的领导经验。
上午11:45–12:45 午餐
下午12:45–14:15 第三节：高成本EV疗法的融资、临床转化和市场准入/目前进行中的MSC-EV产品临床试验更新
本环节将探讨高成本MSC-EV疗法的融资、监管进展和临床应用面临的挑战和途径。演讲者将借鉴实际经验，包括组织、临床和监管教训，概述通过后期试验并进入市场准入的可持续发展模式。
关键学习目标：
- 了解影响先进MSC-EV项目的融资障碍和投资动态，包括面临资源限制的公司的经验教训。
- 评估监管和临床转化途径，借鉴现有临床项目和跨区域监管考虑因素。
- 确定高成本无细胞疗法的市场准入和报销挑战，并评估支持可持续采用的策略。
主席
Massimiliano Gnecchi
医学博士，哲学博士，FESC
帕维亚大学
意大利
演讲者
Philippe Menasché
医学博士，哲学博士
胸心血管外科教授
INSERM心脏细胞治疗研究团队联合负责人
Georges Pompidou欧洲医院
巴黎西岱大学
法国国家健康与医学研究院(INSERM)
法国
Philippe Menasché博士是Georges Pompidou欧洲医院的心脏外科医生，巴黎西岱大学胸心血管外科教授，负责INSERM研究团队(UMR 970-巴黎心血管研究中心)。该团队长期以来一直对干细胞治疗心力衰竭的基础和临床研究感兴趣。在成功完成一项测试嵌入贴片的人胚胎干细胞衍生心脏祖细胞的I期试验后，认识到旁分泌信号传导的主导作用，研究重点已转向基于细胞外囊泡富集分泌组的无细胞疗法。一项测试该方法的临床试验即将完成。
Hendrik Jan Ankersmit
医学博士，工商管理硕士
维也纳医科大学
奥地利
Takahiro Ochiya
博士
特聘教授
东京医科大学
日本
Takahiro Ochiya博士是细胞外囊泡生物学和转化医学领域的领军人物。他担任东京医科大学特聘教授，在将外泌体研究从发现推进到临床应用方面发挥了核心作用。他的工作重点是EVs作为功能性微RNA的载体及其在细胞间通讯和表观遗传调控中的作用。他领导了基于EV的诊断和治疗方法的开发，并被广泛认可为高被引研究者。
Joana Simões Correia
博士
创始人兼首席执行官
Exogenus Therapeutics
葡萄牙
Joana Simões Correia于2015年在参与COHiTEC项目后创立了Exogenus Therapeutics。她领导了基于细胞外囊泡的治疗方法的开发，并筹集了超过1000万欧元的研发资金。拥有生物学博士学位和超过20年的研究经验，她是多项专利家族的发明人，并在高影响力期刊上发表论文。她是一位获奖企业家，在EV治疗方法领域获得国际认可，同时也积极参与社会影响计划。
下午14:15–14:45 全体会后讨论
Sai Kiang Lim
博士
Paracrine Therapeutics Pte Ltd
新加坡
Bernd Giebel
博士
杜伊斯堡-埃森大学
德国
下午14:45–15:00 闭幕致辞
Bernd Giebel
博士
杜伊斯堡-埃森大学
德国
【全文结束】