一项由盐湖城Intermountain Health的研究人员进行的新研究旨在确定哪种方法最适合筛查和评估有患冠心病风险的患者,以识别那些可从他汀类药物治疗中受益的人群。
目前,心脏病专家根据传统风险因素来判断患者是否需要使用他汀类药物,其中包括使用汇总队列方程(PCE)来评估其风险。
PCE方法通过评估年龄、性别、总胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇水平、血压,以及是否患有糖尿病和是否吸烟等风险因素来计算冠心病风险。
然而,一种新的确定风险和选择他汀类药物的方法是使用冠状动脉钙化(CAC)评分,这种方法通过使用计算机断层扫描(CT扫描)对心脏进行低辐射剂量成像,以检测心脏冠状动脉斑块中的钙沉积。
哪种方法更有效?这项新研究旨在找到答案。
“我们的研究已经招募了超过5,600名患者,在这篇摘要中,我们想看看基线特征和他汀类药物处方建议的差异,”Intermountain Health的杰出临床和研究医生、研究的共同主要调查员Jeffrey L. Anderson医学博士说道。
“我们想要回答的问题是,通过使用冠状动脉钙化评分,而不是简单地将冠心病风险因素代入一个方程中,我们是否能更好地选择需要他汀类药物进行初级冠心病风险降低的人群,”Anderson博士说道。“换句话说,是直接通过成像来评估斑块负担的证据更有效,还是使用风险概率方程更有效?这就是我们想要找到的答案。”
这项新研究于3月29日在芝加哥举行的美国心脏病学会年度科学会议(ACC)上发表。
该研究是CorCal成果研究的一部分,这是一项在Intermountain Health进行的大规模随机临床试验,比较了使用PCE与CAC评分指导启动他汀类药物处方用于预防冠心病的优劣。
自2019年以来,Intermountain的心脏研究人员已在研究中招募了5,615名患者,患者的平均年龄为64.1岁,其中51.3%为女性。
“这项CorCal成果研究是一项全系统的、历时八年的努力,以完成招募工作,”Anderson博士说道。
面临冠心病风险的Intermountain患者受邀参与研究,同意参与的患者被随机分为两组:一组使用PCE进行评估,另一组则使用其冠状动脉钙化评分进行评估。
他们指定的风险评估工具的评分结果通过信件发送给他们的私人医生,包括基于高风险评分是否建议使用他汀类药物。
研究发现,这两个组的基线特征非常相似。然而,研究人员发现,他汀类药物处方建议的比例存在差异。
该研究预计将在2026年初完成,届时将比较包括死亡、心脏病发作、中风和血管重建术在内的结果,随访时间最长为七年,平均超过四年。
在招募阶段,研究人员发现,根据PCE,建议开始使用他汀类药物的比例要高得多。在PCE组中,50.7%的患者被建议使用他汀类药物,另有21.7%的患者被考虑使用。相比之下,在CAC组中,仅有22.3%的患者被建议使用他汀类药物。
Dr. Anderson指出,这种他汀类药物建议的巨大差异似乎可以通过PCE对高龄因素的强烈影响来解释,而相比之下,许多高龄患者的CAC评分常常为零或低,从而导致不建议使用他汀类药物。
考虑到他汀类药物涉及成本,并且可能产生副作用,包括肌肉疼痛和糖尿病风险增加,Anderson博士表示,了解哪种评分最有效非常重要,这样医生可以将他汀类药物提供给真正需要的人群,并避免向不需要的人开处方。
“我们知道处方建议存在巨大差异,明年我们迫切希望看到这些差异对结果的影响,”Anderson博士说道。“这些发现将对我们未来开展预防医学的方式以及我们有多少人和哪些人使用他汀类药物或其他降脂药物产生巨大影响。”
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