环球医讯创新药物

EMA支持新型检查点抑制剂用于高风险皮肤癌
2025-10-22 02:01:44家医大健康
欧洲药品管理局人用药品委员会推荐再生元制药的Libtayo（西米普利单抗）作为高复发风险皮肤鳞状细胞癌术后的辅助治疗标准，该推荐基于全球III期C-POST试验结果，显示与安慰剂相比可降低68%的疾病复发或死亡风险，24个月无病生存率提升至87.1%。该药物通过阻断T细胞上的PD-1通路抑制肿瘤免疫逃逸，适用于手术及放疗后存在淋巴结外扩散等高危特征的患者，其安全性特征与晚期癌症单药治疗数据一致，但需关注疲劳、皮疹及甲状腺功能减退等不良反应，欧洲委员会预计将在未来数月内做出最终批准决定。
欧洲药品管理局回顾2023年批准药品
2025-10-22 01:59:27家医大健康
欧洲药品管理局于2024年1月16日发布《2023年人用药品亮点报告》，全面回顾2023年药品审批成果。报告显示该局全年推荐77种药品上市授权，其中39种为欧盟新活性药物成分，涵盖9种癌症治疗药物、2种呼吸道合胞病毒疫苗及全球首款CRISPR/Cas9基因编辑疗法。报告重点提及骨髓纤维化首创新药、弗里德赖希共济失调治疗药物等突破性进展，同时披露对350余种生物等效性数据不足的仿制药实施撤市处理，彰显药品全生命周期监管体系的严谨性，为全球医药创新与患者安全提供重要参考。
GLP-1受体激动剂相比DPP-4抑制剂显著降低狼疮合并糖尿病患者心血管及肾脏风险
2025-10-22 01:18:22家医大健康
根据发表在《关节炎与风湿病学》杂志的模拟目标试验结果显示，系统性红斑狼疮合并2型糖尿病患者使用GLP-1受体激动剂相比DPP-4抑制剂治疗，可显著降低主要不良心血管事件风险34%、肾脏疾病进展风险23%、静脉血栓栓塞风险51%及全因死亡率74%；在狼疮性肾炎患者亚组中同样观察到心血管和肾脏保护效果，该研究填补了高风险人群治疗证据空白，为临床实践提供了重要依据，同时提醒需解决药物获取障碍以避免加剧医疗不平等。
微观DNA花朵机器人的动态研发突破
2025-10-22 01:11:04家医大健康
美国北卡罗来纳大学教堂山分校的研究团队成功开发出一种基于DNA的动态微观花朵形机器人，该创新材料由DNA与无机物复合晶体构成，能根据环境酸度变化在几秒内实现可逆折叠开合，未来有望应用于靶向药物递送系统如肿瘤精准治疗、微创活检及血栓清除，同时在环境污染治理中释放清洁剂并自动降解，以及利用超高密度数据存储技术实现一茶匙存储两万亿千兆字节的绿色信息处理，标志着智能材料科学向感知响应环境迈出关键一步，为弥合生命系统与机器技术的鸿沟提供全新可能。
2025年新药评审
2025-10-22 00:14:26家医大健康
本文详细综述了2024-2025年FDA批准的四种新分子实体药物，包括Acoltremon（干眼病治疗）、Suzetrigine（非阿片类镇痛药）、Gepotidacin（新型口服抗生素）和VAN/TEZ/DEUT（囊性纤维化治疗组合），全面阐述各药物的适应症、临床试验数据、药理特性、不良反应及用药指导，为医疗从业者提供最新药物信息参考，强调新药上市后仍需持续关注其长期安全性和治疗效果变化，特别是可能在广泛使用后才显现的不良反应或需增加黑框警告的情况。
德雷塞尔大学研究人员从疟疾寄生虫获得新见解或支持未来抗疟药物开发
2025-10-22 00:08:44家医大健康
德雷塞尔大学和哥伦比亚大学研究团队利用冷冻电子显微镜技术，首次从恶性疟原虫中直接解析出关键抗疟药物靶点PfATP4的高分辨率三维结构，并发现全新结合蛋白PfABP；研究表明该蛋白对寄生虫存活至关重要，靶向PfATP4-PfABP相互作用可设计更持久的抗疟疗法，有望突破当前药物耐药性难题，每年全球疟疾导致60多万人死亡，这项发表于《自然·通讯》的成果为下一代抗疟药物开发提供关键蓝图，其独特靶点特性显著降低人体长期副作用风险。
艾莉森·布拉希尔当选美国国家医学院院士
2025-10-22 00:03:09家医大健康
布法罗大学健康科学副校长兼雅各布斯医学院院长艾莉森·布拉希尔因在神经病学领域的开创性贡献和推动医疗多样性的卓越领导力，当选美国国家医学院院士。她主导的肉毒杆菌毒素治疗中风后痉挛的临床试验促成三种FDA批准药物，作为ATP1A3相关疾病国际权威持续获NIH资助，并通过强化跨学科合作提升西部纽约医疗可及性，其建立的神经病学女性领导力项目重塑了学术医学发展路径，彰显了其以研究与教育改善人类健康的核心使命。
研究人员开发出治疗儿童神经母细胞瘤的新方法
2025-10-22 00:01:51家医大健康
瑞士苏黎世大学和苏黎世大学儿童医院的研究团队成功开发出一种治疗儿童神经母细胞瘤的创新方法。该方法通过将已获瑞士批准的二氟甲基鸟氨酸(DFMO)药物与特殊饮食相结合，有效抑制多胺生成，使药物效果提高一倍以上。研究显示，这种治疗方法能促使癌细胞成熟而非直接杀死它们，显著减缓肿瘤生长甚至导致肿瘤消退，且患者耐受性良好。这一突破为高风险神经母细胞瘤患儿提供了更为温和有效的治疗选择，目前研究团队正与费城儿童医院和普林斯顿大学合作推进临床试验。
GLP-1类药物或可预防睡眠呼吸暂停研究证实保护作用
2025-10-21 23:50:59家医大健康
最新研究证实GLP-1类减肥药物对阻塞性睡眠呼吸暂停患者具有显著保护作用，分析近180万2型糖尿病患者数据发现，使用司美格鲁肽或替尔泊肽等药物的睡眠呼吸暂停患者一年内死亡风险较未使用者降低20%，绝对风险从2.5%降至1%。该结果支持美国食品药品监督管理局2024年批准替尔泊肽用于治疗肥胖相关睡眠呼吸暂停的决定，专家指出脂肪堆积导致上呼吸道压力增加是睡眠呼吸暂停主因，但药物作用机制仍需深入研究，且会议公布数据需经同行评审期刊确认后方可视为最终结论。
ESMO 2025：强生公司基于II期胜利寻求Rybrevant适应症扩展至头颈部鳞状细胞癌
2025-10-21 23:33:45家医大健康
强生公司基于Ib/II期OrigAMI-4研究的积极结果，计划将Rybrevant（埃万妥单抗）的适应症扩展至头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。该研究显示Rybrevant单药治疗的客观缓解率达45%，其中1例完全缓解、12例部分缓解，82%患者获得临床获益。Rybrevant通过靶向EGFR和MET受体并激活免疫系统形成三重作用机制，中位缓解持续时间为7.2个月，耐受性良好。目前公司正推进III期OrigAMI-5研究，评估其与可瑞达及铂类化疗联合用于HPV无关HNSCC的效果，有望改变当前仅15%五年生存率的治疗困境。

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