环球医讯创新药物

司美格鲁肽（Ozempic）引领减肥疗法主流化但新竞争者加速涌现
2026-01-23 14:33:22家医大健康
随着司美格鲁肽（Ozempic）成为现代减肥的代名词，全球制药行业正迎来激烈竞争浪潮。礼来公司、诺和诺德等巨头及多家生物技术企业正在开发新一代减肥疗法，包括口服GLP-1类似物orforglipron、组合疗法CagriSema（减重效果达23%）以及三重作用药物retatrutide（减重近30%）。这些创新不仅提供注射外的便捷替代方案，如每日口服药或每月一次注射，还探索基因疗法Rejuva等前沿技术，有望永久改变肥胖治疗模式。随着更多高效、低侵入性疗法进入临床阶段，Ozempic的市场主导地位将面临严峻挑战，减肥治疗领域正迈向个性化、多元化新时代。
70%的癌症患者如今存活超过五年罗切斯特的研究试验与治疗如何助力实现这一里程碑
2026-01-23 14:27:11家医大健康
美国癌症协会最新数据显示，70%的癌症患者现在能存活超过五年，这标志着癌症治疗的重大突破。罗切斯特的威尔莫特癌症研究所通过推动免疫疗法、精准医学和临床试验革命发挥了关键作用，每年治疗超4.5万名患者。尽管乳腺癌、前列腺癌等部分癌症发病率仍在上升，但癌症死亡率自1991年峰值下降34%，更多人实现带癌长期生存。该研究所作为全美仅有的73个国家癌症研究所指定中心之一，汇聚顶尖专家并引领新药研发，为全球癌症防控提供了可复制的创新模式，彰显了医学进步对人类健康的深远影响。
2025年欧洲药品管理局药物审批展望：以生物学为导向的精准医药之年
2026-01-23 14:07:41家医大健康
2025年欧洲药品管理局药物审批展现出明确的战略方向，强调以生物学为基础的监管标准，优先考虑针对特定突变、基因型定义和严重程度加权的疗法，缩小适应症范围并提升罕见疾病地位，重视治疗效果的持久性而非快速市场扩张；便捷给药方式如口服和皮下注射已成为效益-风险评估的核心要素，在神经学、心脏病学等领域影响临床价值判断；欧洲监管重点正从疾病管理转向早期干预，通过机制驱动的治疗策略在肾脏病学、肺病学和免疫介导疾病中重新定义临床价值，以预防、功能保存和生物学确定性为基准，彰显欧洲医药监管向精准化、价值导向型转变的坚定决心。
'非供人类食用'：对注射走私减肥药物雷塔鲁肽的澳大利亚人发出警告
2026-01-23 14:03:33家医大健康
澳大利亚健康监管部门警告民众，一种名为雷塔鲁肽(Retatrutide)的实验性减肥药物正通过非法渠道流入市场，尽管供应商网站明确标注"仅用于研究"或"非供人类食用"，但仍按毫克销售并直接配送至住宅地址。该药物由礼来公司研发，目前处于3期临床试验阶段，尚未获得全球任何监管机构批准，但已在TikTok等平台被健身影响者广泛推广。专家警告，未经测试的仿制品可能导致严重副作用，包括胃排空停止、胰腺炎或肠梗阻，且网上购买的产品纯度无法保证，可能引发危险的免疫反应甚至过敏性休克，美国食品药品监督管理局已发出相关警示，澳大利亚治疗商品管理局也已要求删除超1.37万条非法广告。
2025年FDA/EMA关于α-1抗胰蛋白酶缺乏症孤儿药的监管更新
2026-01-23 13:52:09家医大健康
本文系统综述了截至2025年1月美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）对α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）孤儿药开发的最新监管动态，指出尽管基因疗法、RNA干扰及小分子校正剂等新兴疗法在治疗肝脏及其他肺外器官受累方面展现出突破性潜力，但目前全球仅有一种获批的静脉注射补充疗法用于延缓肺损伤进程，尚无针对肝脏或肺外疾病的批准药物；研究强调患者亟需安全、有效且便捷的多器官靶向综合疗法，同时揭示FDA自1987年以来仅批准1类孤儿药（共20项指定中），而EMA虽授予9项孤儿药指定但无实质批准，凸显该罕见遗传病治疗领域的重大未满足医疗需求。（148字）
胶质母细胞瘤是最具侵袭性的脑癌未来或可用常见HIV药物治疗
2026-01-23 13:03:53家医大健康
加拿大麦克马斯特大学和多伦多病童医院的科学家成功解码胶质母细胞瘤这一最致命脑癌的复杂通信机制，发现原本保护神经纤维的少突胶质细胞在肿瘤中转变立场并释放促肿瘤细胞因子；研究证实已获批的HIV药物马拉维若通过靶向CCR5受体显著延长患病小鼠生存期，为治疗这种侵袭性极强的脑癌提供了快速转化的新途径，不仅揭示了肿瘤微环境的关键漏洞，还展示了药物再利用在癌症治疗中的巨大潜力，给全球患者带来突破性希望。
新型药物或可改善杜氏肌营养不良症治疗
2026-01-23 13:02:45家医大健康
由《PLOS医学》期刊发表的临床试验显示，新型药物瓦莫罗龙可显著提升杜氏肌营养不良症患者的皮质类固醇治疗效果，在维持肌肉功能改善的同时降低传统疗法引发的肥胖、高血压及骨质疏松等副作用风险；该药物通过改变皮质类固醇与肌肉细胞受体的结合方式，有效减少微骨折导致的炎症反应，延缓肌肉退化进程，且临床试验中4至7岁未接受过类固醇治疗的男性患者在18个月用药后跑步速度、爬楼梯能力等运动功能指标均获提升，未来有望替代传统疗法并拓展至关节炎、哮喘等需皮质类固醇治疗的疾病领域。
新型哮喘药物在首次人体研究中显示出潜力
2026-01-23 12:54:26家医大健康
美国研究人员开展的首次人体I期临床试验表明，新型吸入式选择性Janus激酶(JAK)1抑制剂隆达莫西替尼在哮喘治疗领域展现出显著前景；该药物能快速且持续地降低气道炎症水平，通过呼出气一氧化氮分数测量显示，在轻度哮喘患者中仅三天即可实现约50%的炎症减少效果，且在低剂量下不会引起明显的全身免疫抑制，为全球超过3亿对常规吸入性皮质类固醇治疗反应不佳的哮喘患者提供了潜在的新治疗选择，尽管研究规模较小且持续时间短，需要更大规模、更长时间的临床试验进一步验证其安全性和有效性。
欧洲药品管理局公布新药审批进展
2026-01-23 12:53:54家医大健康
2025年欧洲药品管理局对104种新药发布积极意见，其中38种为含新活性成分的药物，较前年略有减少但影响重大。三种代表性创新药物包括用于非囊性纤维化支气管扩张症的布林苏普瑞、延缓1型糖尿病发作的泰泽尔德，以及全球首个产后抑郁症口服疗法祖祖维。这些药物均获EMA积极意见，需经欧洲委员会批准后生效，其作用机制涉及抑制炎症蛋白激活、调控免疫细胞及调节中枢神经系统受体，体现了新药研发在呼吸系统疾病、代谢疾病和精神健康领域的突破性进展。
阿斯利康收购AbelZeta CAR-T疗法在中国的权益
2026-01-23 11:10:24家医大健康
阿斯利康宣布收购AbelZeta在中国开发和商业化C-CAR031 CAR-T疗法的50%权益，从而获得该疗法的全球完全控制权。AbelZeta将获得高达6.3亿美元的资金，包括预付款和里程碑费用。C-CAR031是一种靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3的自体CAR-T疗法，采用阿斯利康的显性负性转化生长因子-β受体II装甲平台设计，正研究用于治疗肝细胞癌等实体瘤。肝癌是全球癌症死亡第三大原因，HCC占成人原发性肝癌的75%，晚期患者五年生存率仅7%。AbelZeta董事长表示此举将最大化C-CAR031的全球覆盖范围，并反映公司开发高未满足医疗需求实体瘤疗法的承诺。

Copyright © 1998 - 2026 familydoctor.cn All Rights Reserved 家庭医生在线版权所有

本网站敬告网民：网站资讯仅供参考，身体若有不适，请及时到医院就诊。

经营许可证编号：粤B2-20050069号 | ICP备案粤ICP备14007806号-2

营业执照 | 广播电视节目制作经营许可证 | 互联网药品信息服务备案凭证

粤公网安备44010402003489号 | 不良信息举报中心 | 垃圾信息举报中心 | 网络110报警服务

违法和不良信息举报电话：020-37617298