环球医讯创新药物

新药在IgA肾病试验中将蛋白尿减少46%
2025-12-21 00:18:58家医大健康
在2025年12月5日举行的美国内科医师学会肾脏周会议上，III期ORIGIN 3试验的中期数据显示，实验性药物atacicept在治疗IgA肾病方面取得重大突破，36周内使患者蛋白尿水平显著降低46%，远高于安慰剂组的7%改善率；该药物作为TACI-Fc融合蛋白，通过特异性抑制APRIL和BAFF细胞因子发挥作用，在203名患者的中期分析中表现出良好的安全性和耐受性，且不良事件发生率与安慰剂组相当，为IgA肾病的靶向治疗开辟了新途径，相关成果已发表在《新英格兰医学杂志》上。
mRNA新冠疫苗与四年死亡率下降显著相关
2025-12-20 23:45:12家医大健康
法国一项基于2800多万18至59岁成年人的全国队列研究发现，mRNA新冠疫苗接种与重症新冠死亡风险降低74%及全因死亡率降低25%显著相关，随访近四年未观察到死亡率增加现象；该发表于《JAMA Network Open》的首项长期研究证实疫苗安全效益，即使考虑健康人群更倾向接种等混杂因素，接种组4年死亡率仍降低约20%，有力驳斥了长期死亡风险增加的质疑，为疫苗预防数百万死亡提供了关键证据。
尼日利亚国家食品药品监督管理局获国际人用药品注册技术协调会完全会员资格
2025-12-20 23:05:20家医大健康
尼日利亚国家食品药品监督管理局（NAFDAC）经过两年的严格评估，成功晋级为国际人用药品注册技术协调会（ICH）的完全会员，标志着该国药品监管体系达到全球标准，成为全球仅25个实施协调统一药品规范的国家监管机构之一。此举将显著提升尼日利亚药品质量与安全水平，加速创新药物上市进程，促进制药业国际市场准入，并强化非洲药品管理局合作，为患者提供更快速、更可及的高质量医疗产品，同时展示尼日利亚监管科学家与国际专家并肩工作的专业能力。
大麻化合物为卵巢癌治疗带来新希望
2025-12-20 23:03:16家医大健康
泰国孔敬大学研究团队在《药理学前沿》发表突破性成果，揭示大麻二酚（CBD）与Δ9-四氢大麻酚（THC）以1:1比例组合可选择性杀灭卵巢癌细胞而不损伤健康细胞。该组合通过抑制PI3K/AKT/mTOR信号通路磷酸化并恢复抑癌蛋白PTEN功能，有效阻断肿瘤发展进程。尽管研究尚处体外实验阶段，但为解决现有铂类药物疗效有限且副作用显著的问题提供了新方向，有望开发出更安全有效的卵巢癌替代疗法，为全球患者带来治疗希望。
减肥注射药物或对乳腺癌患者有隐藏益处
2025-12-20 22:30:31家医大健康
一项由乔治城大学主导的研究揭示，减肥注射药物如司美格鲁肽和替尔泊肽可能为肥胖的绝经后雌激素受体阳性乳腺癌患者带来关键益处。科学家发现脂肪组织产生的雌酮激素与乳腺癌死亡风险显著相关，其通过激活炎症反应和促癌基因驱动癌症发展；而GLP-1类药物通过减重或能抑制雌酮的促癌作用。英国乳腺癌关爱组织专家指出，全国约8%的乳腺癌病例与超重或肥胖有关，亟需深入研究减重药物、运动及饮食干预对降低雌激素水平的效果，以辅助癌症治疗或预防疾病，但药物长期影响及降低死亡率的潜力仍需更多临床验证。
诺华与英国生物科技公司达成最高17亿美元交易
2025-12-20 22:28:35家医大健康
瑞士制药巨头诺华将向英国生物科技公司Relation Therapeutics支付5500万美元预付款及最高17亿美元里程碑款项，旨在利用其基于患者数据的AI药物发现平台加速过敏性疾病靶点研究。该合作结合诺华在免疫皮肤病学领域的专长与Relation的人工智能技术，旨在提高药物研发成功率，应对核心药物面临仿制药竞争的压力。此次交易是诺华年内继120亿美元收购Avidity Biosciences后的又一重大布局，凸显其通过AI驱动研发应对2025年后销售增长挑战的战略方向，同时揭示特应性疾病领域存在数百万人的未满足医疗需求及高达75%的二期临床试验失败率现状。
萨拉索塔纪念医院开展新临床试验探索膀胱切除手术的基因治疗替代方案
2025-12-20 22:25:19家医大健康
萨拉索塔纪念医院科尔斯科夫斯基研究所正参与ABLE-22和ABLE-32两项国际多中心临床试验，探索基因治疗药物纳多法拉格尼·菲拉德诺维克作为非肌层浸润性膀胱癌的非手术替代方案。该疗法利用非复制型病毒载体将干扰素α-2b基因导入癌细胞，通过增强免疫系统功能、抑制肿瘤血管生成及直接杀伤癌细胞三重机制发挥作用，旨在为中高风险患者避免根治性膀胱切除术对生活质量的严重影响，尤其针对不响应BCG免疫疗法的患者提供新希望，试验将在全球超过120个医疗中心招募近700名患者，代表膀胱癌治疗领域的重要突破。
常见糖尿病药物或增加慢性咳嗽风险
2025-12-20 21:52:02家医大健康
南加州大学研究人员通过分析70个医疗系统的200多万2型糖尿病患者数据发现，使用胰高血糖素样肽-1受体激动剂类药物的患者，其慢性咳嗽风险较使用磺脲类或DPP-4抑制剂的患者最高增加32%；该关联在排除胃食管反流病患者后仍显著存在，表明药物可能通过独立机制引发咳嗽，但与钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂比较时风险无显著差异，研究提示医生在处方时需关注患者呼吸道症状并考虑个体化用药方案。
协议旨在加速药品专利使用
2025-12-20 21:25:34家医大健康
泰国知识产权局(DIP)与食品药品监督管理局(FDA)签署谅解备忘录，旨在加强专利能力和监管监督，通过有效利用知识产权提升国家健康生态系统；双方将共享药品产品和专利信息，利用专利到期提醒和技术趋势分析推动高潜力产品研发，加速药品专利商业应用，支持老龄化社会并应对新兴疾病和污染等健康挑战；2026年计划交换药品与专利注册数据，开展专利搜索培训，建立专利到期预警系统以提高研发效率；先导项目将聚焦药品领域并可能扩展至FDA监管的其他产品；同时建立创新作品注册快速通道，医疗健康、未来食品和环保创新的专利可在12个月内完成注册，设计专利和特定商标注册可缩短至3个月；DIP还将支持泰国创意作品通过专利合作条约和马德里协定进军全球市场，助力企业通过单一申请在158个和131多个国家分别获得专利与商标保护。
常用便秘药物可助阻止肾脏功能衰退：研究揭示
2025-12-20 21:21:05家医大健康
日本东北大学医学院阿部贵昭教授团队发现，治疗便秘的常用药物鲁比前列酮能有效减缓慢性肾脏病患者的肾功能衰退进程。该研究通过多中心二期临床试验证实，服用8微克或16微克鲁比前列酮的患者估算肾小球滤过率下降速度显著低于安慰剂组，其作用机制是通过促进肠道有益菌生长提升亚精胺水平，从而增强线粒体功能实现肾脏保护。这项突破性成果为基于肠道的线粒体靶向疗法开辟了新路径，有望改变当前仅聚焦降低尿毒毒素的慢性肾脏病治疗模式，未来将推进三期试验并探索个性化治疗方案。

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