辉瑞公司(NYSE:PFE)周一公布了其针对先前治疗过的晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的抗体药物偶联物sigvotatug vedotin的3期SigVie-002试验的混合初步结果。尽管该研究在更广泛的患者群体中未能达到其主要的总生存期终点,但在二线治疗患者中显示出了令人鼓舞的信号。
SigVie-002在总生存期终点表现不佳
SigVie-002研究纳入了接受过一种或多种前期治疗的局部晚期、不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌成年患者。辉瑞表示,在整个研究人群中,sigvotatug vedotin与化疗药物多西他赛(docetaxel)相比,未能实现具有统计学意义的总生存期改善。该试验性疗法的安全性特征与先前研究一致,被认为是可以管理的。
然而,公司指出,仅接受过一种前期系统性治疗的患者(约占试验参与者的三分之二)与多西他赛相比,显示出更强的总生存期和无进展生存期改善趋势。一项探索性分析也未能建立整合素β6(IB6)表达水平与治疗反应之间的明确关系。详细的试验结果预计将在未来的医学会议上公布。
辉瑞看到了早期治疗领域的机遇
"先前接受过治疗的晚期NSCLC患者历来是难以治疗的群体,显然需要做更多工作来改善这一群体的治疗效果,"辉瑞肿瘤学首席官Jeff Legos表示。
辉瑞目前正在一项进行中的3期研究中评估该候选药物与pembrolizumab联合用于晚期NSCLC的一线治疗。辉瑞补充称,自收购Seagen后,公司继续扩展其抗体药物偶联物管线,推进多种肿瘤学候选药物,包括其他IB6靶向疗法和其他研究中的ADC项目。这家美国制药巨头补充说,管线开发支持公司到2030年交付8种潜在肿瘤学突破性产品的目标。
股价动态:据Benzinga Pro数据显示,周二发布时,辉瑞股票下跌0.74%,至24.89美元。
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