韩国展示十款创新医疗设备

South Korea showcases 10 innovative medical devices

韩国英文科技与健康
新闻源:Medical Buyer
2025-02-15 18:00:00阅读时长5分钟2336字
韩国创新医疗设备AI数字技术疾病治疗眼部冷却麻醉智能隐形眼镜胚胎分析胰腺癌治疗医疗设备研发项目

2025年2月15日,韩国展示了十款创新医疗设备,这些设备旨在解决国内外医疗领域的治疗局限性。这些技术包括世界首创的眼部冷却麻醉技术,可以在10秒内精确冷却和麻醉眼睛;智能隐形眼镜可以监测眼压;人工智能(AI)解决方案预测胚胎发育和怀孕可能性;高强度聚焦超声设备提高胰腺癌药物输送效果。所有这些都是国内企业和研究人员在政府支持下取得的成果,计划扩展至全球市场。

跨部门先进医疗设备研发项目组(以下简称“项目组”)于2月11日在YTN Newsquare媒体大厅举行了今年十大代表性项目的成果报告会。项目组由卫生福利部、科学技术信息通信部、产业通商资源部和食品药品安全部于2020年联合成立,旨在支持国内创新医疗设备的发展。从2020年到2025年的六年间,总计将投入12万亿韩元,支持从技术研发到临床试验、授权和商业化的整个周期。

此次报告会表彰了项目支持的研究成果,并分享了主要成就,这是今年第三次举办此类活动。这十个项目是从46家公司的提交结果中,根据三个核心指标综合评估选出的:研发执行的适当性、对技术和医疗领域的影响、以及社会和经济影响。

利用AI和数字技术解决疾病治疗挑战

此次评选出的十项代表性项目包括:

  • Recens Medical的紧急冷却麻醉设备
  • EmoCog的用于改善轻度认知障碍的数字治疗设备
  • HwaibioMed的实时监测青光眼眼压的智能隐形眼镜
  • Kai Health的用于提高不孕症治疗成功率的AI胚胎分析数字治疗设备
  • New Naps的用于脑病患者难治性视力障碍的个性化治疗设备
  • Noul的全自动AI细胞分析癌症诊断设备
  • IMGT的增强胰腺癌药物输送效果的高强度聚焦超声设备
  • JPI Healthcare的移动断层合成设备
  • Taumedical的微创心肌治疗导管
  • Cearce Technology基于AI的可穿戴心脏疾病管理系统

Recens Medical开发了世界上第一种可在10秒内精确冷却和麻醉眼睛的技术。该方法不使用药物,仅通过调整温度来瞬间麻醉神经。只需接触治疗区域约10秒即可实现麻醉,不会造成细胞损伤或药物副作用。传统化学麻醉方法需要超过一分钟才能产生麻醉效果,且存在低效和副作用如干眼和刺激等问题。

Recens Medical首席执行官金根浩表示:“相比现有方法,80%的患者更喜欢这项技术,我们已通过美国食品药品监督管理局(FDA)的De Novo审查获得批准。目前正在成功完成临床试验,并在美国监管审批会议上进行技术介绍。”De Novo是FDA针对无相似前例新技术的许可系统。

HwaibioMed开发了可以连续测量青光眼眼压的智能隐形眼镜。现有测量眼压的方法是在医院进行一次性测试,难以持续监测波动的眼压。为此,他们与浦项科技大学材料科学与工程系、延世大学 Severance 医院眼科及韩国最大隐形眼镜制造商Interojo合作,开发无线青光眼眼压诊断系统,完成了传感器和材料的研发。现有的智能隐形眼镜技术有局限性,需在住院期间附着于皮肤上。HwaibioMed正在优化嵌入智能隐形眼镜的电子组件、天线和电极的集成过程,预计年内完成非临床评估,目标是在2027年实现商业化。

Kai Health是一家医疗人工智能公司,开发了AI软件医疗设备Vita Embryo,用于分析不孕症治疗中产生的胚胎。成功的不孕症治疗依赖于选择高质量胚胎,以往依赖医务人员的主观判断,导致平均成功率约为30%。为解决这一问题,Kai Health开发了基于AI的胚胎选择技术。训练后的AI评估胚胎质量并打分,医务人员以此作为最终选择的参考,从而实现更客观和精确的选择,提高不孕症治疗的成功率。随着成功率的提升,所需治疗次数减少,减轻经济负担,并有助于缓解低生育率问题。

该技术已被食品药品安全部指定为第三类医疗器械,并于去年在首尔国立大学医院进行了临床试验。今年计划在健康保险审查评估服务和韩国保健福祉研究院审查后进行商业化。同时也在准备进入美国市场,计划在2026年进行临床试验并争取FDA批准,预计2027年开始销售。

New Naps开发了基于AI的个性化治疗技术,用于改善因神经系统并发症引起的视力障碍。约20%的中风患者因脑损伤部分视力受损。例如,左脑视力受损会导致右眼视野受限。New Naps采用激活脑神经回路而非眼睛的方法,通过重复视觉感知学习训练促进新视力的获得。使用AI设计个性化的训练任务,自动调整难度和训练位置。结合虚拟现实(VR)技术,无论地点均可进行训练,并提供实时监控和反馈系统。该技术于去年4月获得食品药品安全处批准,同年6月被卫生福利部指定为创新医疗技术,已在峨山医学中心开始处方。目前正准备扩大韩国市场并通过CE认证进入德国和日本市场,有望通过FDA的De Novo审查获得批准。

EmoCog开发的数字认知治疗设备Cogtera获得了欧洲医疗器械批准,加速进入全球市场。Cogtera专为老年人设计,用于直接进行互动认知训练。它分析用户的认知衰退区域并提供定制化难度水平。考虑到成本效益和疗效,可与药物治疗结合使用,全面评估持续治疗参与和长期效果改进。基于加图立大学Gil医院的临床试验,Cogtera成为韩国首个获得欧洲医疗器械批准的产品,并于去年12月获得创新医疗器械批准。

IMGT是由首尔国立大学医院放射科教授李鹤钟于2010年创立的生物技术创业公司。该公司开发了世界上首款结合聚焦超声技术和纳米技术的高强度聚焦超声治疗设备,以增强胰腺癌药物的输送效果。

项目组负责人金秉珉表示:“这十项代表性项目通过政府机构和项目组的密切合作选出,旨在解决社会问题并引领全球市场,推动创新医疗设备的发展。我们将继续加强支持,确保政府的研发支持推动医疗设备行业的发展,使公民能够直接体验成果。”

项目组计划在3月份举行的第40届国际医疗设备和医院设备展览(KIMES 2025)上设立展示区,展示这十项代表性项目的性能海报和设备,为医疗设备相关方提供产品演示机会。


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