韩国食品药品安全部（MFDS）正在加速其药品审查与评估系统的创新，利用先进的人工智能（AI）和大数据技术。该部门下属的国立食品药品安全评价研究院（NIFDS）计划从明年开始进行基础研究，探索AI在简单重复任务中的应用，例如准备审查数据。此外，研究院还计划在今年内完成mRNA疫苗评估技术的研究。
NIFDS药品医疗器械研究部负责人郑智元（Jeong Ji-won）在最近与医药报纸记者的会议上表示：“我们正在进行基础研究，计划从明年开始将AI应用于简单的重复性任务，例如创建审查数据。” 他补充道，初期应用将集中在合成化学药物上，并逐步扩大适用范围。“计算机部门正在开发AI系统，而我们的部门则在研究如何将其实际应用于检查工作。由于需要大量数据，因此无法一次性应用于所有项目。”
与此同时，药品研究部负责人孙庆勋（Sohn Kyung-hoon）解释称，他们正致力于将大数据应用于海外生产工厂尽职调查中的风险评估。他说：“由于每个生产工厂的标准不同，数据整理面临诸多困难。目标是通过开发一种能够标准化GMP数据的技术来提高尽职调查的效率。” 他还提到，尽管目前的研究尚未达到使用AI的阶段，但韩国可以独立开发并使用基于大数据的模型。
此外，生物制品研究部负责人李哲贤（Lee Chul-hyun）透露，mRNA疫苗评估技术的研究预计将在今年完成。这一研究已经进行了五年，作为中长期战略的一部分，旨在加强传染病应对能力。对于抗体药物，虽然尚未开发出针对特定适应症的评估技术，但通过指南和海外案例分析提供了间接支持。
NIFDS还计划改进草药的标准化分配系统。草药研究部负责人黄真熙（Hwang Jin-hee）表示：“目前我们按照用途分配标准产品，但从明年起，我们将进一步细化供应系统，按领域划分。” 她补充说，每年都会开发五种以上的新标准产品，并积极与济州岛的地方研究机构合作。
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