一项评估非奈利酮在非糖尿病慢性肾病（CKD）患者中疗效的III期临床试验公布了顶线结果。
非奈利酮是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂，目前以商品名Kerendia获批用于成人伴有2型糖尿病的慢性肾病以及左心室射血分数大于等于40%的心力衰竭患者。
在FIND-CKD试验中，共计1584名非糖尿病慢性肾病患者被随机分组，在标准治疗的基础上，每日一次口服接受非奈利酮10mg或20mg（根据血清钾水平和估算肾小球滤过率决定剂量），或安慰剂。
结果显示，该试验达到了主要终点：与安慰剂相比，非奈利酮组从基线至第32个月的eGFR斜率显示出统计学上显著的改善。基于这一经过验证的替代终点，研究结果表明，非奈利酮可能减缓此类患者的肾病进展。
“FIND-CKD研究的顶线结果令人鼓舞，因为它们为非奈利酮在非糖尿病慢性肾病人群中的应用提供了证据，这建立在其在糖尿病慢性肾病中已确立的证据基础之上。”荷兰格罗宁根大学医学中心临床药理学与药学系临床试验与个体化医学教授、该研究执行委员会联合主席Hiddo L. Heerspink说道。
非奈利酮在非糖尿病慢性肾病患者中的安全性与其已知的安全特征一致。此前非奈利酮临床试验中最常报告的不良反应包括高钾血症、低血压和低钠血症。
据拜耳公司表示，FIND-CKD研究的更多数据将在未来的医学会议上公布。该公司计划将试验数据提交给美国食品药品监督管理局，以支持Kerendia的标签扩展，将非糖尿病慢性肾病患者纳入适应症范围。
参考文献：
Kerendia（非奈利酮）在非糖尿病慢性肾病患者中的研究性III期FIND-CKD研究达到主要终点。新闻稿。拜耳。2026年3月16日。
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