伦敦大学学院哈特心血管研究所的德里克·耶伦教授和开普敦大学的姆皮科·恩特塞克教授讨论非洲心血管疾病患病率上升及其相关治疗挑战
到2030年，联合国可持续发展目标旨在通过预防和治疗将非传染性疾病导致的过早死亡率降低三分之一。
非洲心血管疾病的增加
尽管历史上艾滋病、疟疾和结核病等传染病一直是非洲的主要死因，但世界卫生组织和其他健康组织的研究和报告表明，心血管疾病(CVD)，包括急性心肌梗死和心力衰竭，在非洲作为死亡和残疾原因的患病率和重要性正在上升。事实上，心血管疾病是全球最常见的非传染性疾病，2017年估计造成1780万人死亡，其中超过四分之三发生在中低收入国家。此外，包括中风、高血压、急性心肌梗死和心力衰竭在内的CVDs自2019年以来已成为非洲的主要死因，尽管非洲是世界上最年轻的大陆，中位年龄仅为19.7岁。除此之外，预计到2030年，非洲和其他中低收入国家的缺血性心脏病患病率及相关死亡率将上升，男性上升70%，女性上升74%。
治疗心脏疾病的挑战
通过ST段抬高心肌梗死(STEMI)诊断的心脏病发作以及随之而来的心力衰竭，是非洲日益增长的死亡和残疾原因之一。心脏病发作的最佳治疗方法是尽快（最好在六小时内）清除冠状动脉中的血凝块并恢复心脏血流，使用诸如主要血管成形术(PPCI)等技术。然而，在大多数非洲国家，PPCI并不可用。相反，能够接受治疗的患者接受溶栓药物治疗，目的是溶解引起问题的血凝块。然而，这导致冠状动脉血流恢复明显缓慢，且只有60%的病例能成功恢复血流。除了这种效果较差的血凝块清除方法外，与发达国家相比，非洲各地的患者面临更高的风险因素负担，并且获得医院的机会有限，特别是在农村地区，导致转移时间延长。此外，在医院中，治疗选择可能有限。此外，该人群的特点是存在高潜在的心脏风险因素患病率，如糖尿病、高血压、中风和艾滋病毒感染。因此，迫切需要发现治疗方法，以改善这些高风险患者的健康结果。
远程缺血预处理(RIC)
2015年，ERIC-LYSIS研究首次调查了一种称为远程缺血预处理(Remote Ischaemic Conditioning, RIC)的非侵入性、低成本治疗策略的效果，该策略有可能改善心脏病发作后的临床结果。这项研究针对通过溶栓治疗再灌注的高风险STEMI患者。这项在毛里求斯进行的多中心、单盲"概念验证"试验，随机选取了519名高风险STEMI患者。与对照组相比，入院后接受RIC并接受溶栓治疗的患者，酶学心肌梗死面积显著减小。这种心脏保护效果的大小可与接受PPCI治疗的STEMI患者中观察到的效果相媲美。这一"概念验证"研究证明了该程序作为改善资源有限的医疗系统中心脏病发作相关结果的有吸引力选择的潜力，在这些系统中，高风险患者接受溶栓治疗。2019年，RIC后来在西欧进行了一项大型结果研究CONDI-2/ERIC-PPCI，并发表在《柳叶刀》上。重要的是，这项研究表明RIC无法改善临床结果，但值得注意的是，它表明对照组的心血管死亡率仅为2.7%。这实际上表明，能够获得最佳护理的低风险患者在试验中得到了如此有效的治疗，以至于额外的治疗不太可能显示出任何进一步的益处。重要的是，在这项研究结果之后，高级研究人员提出国际呼吁，要求在患者风险显著更高的发展中国家进行这种干预。
基于上述情况，我们提出了一个大规模的结果试验，称为RIC-AFRICA研究，使用RIC调查非洲高风险患者心脏病发作后的临床结果。最初，我们的RIC-AFRICA试验于2022年作为一个小规模试点开始招募，以评估在多个非洲国家开展此类研究的可行性。在南非、乌干达、苏丹和肯尼亚共选择了20家医院。从当地医院、国家监管机构和政府获得了伦理委员会的批准。在这个试点中，我们展示了强大的招募能力，以及医疗和政府参与是可行的。在随后获得诺和诺德基金会的支持后，我们现在正在进行研究的第二阶段，在包括南非、纳米比亚、塞内加尔、毛里求斯、肯尼亚、莫桑比克和乌干达在内的国家的17个临床地点进行更深入的研究。此外，我们的目标不仅是进行上述研究，还要展示从招募的STEMI患者中准确和稳健的数据收集。这包括大量患有合并症的患者，如糖尿病、高血压、肥胖、血管疾病和HIV感染。重要的是，我们将收集每位患者的完整病史。这种关于非传染性疾病的资料收集将提供有关试验将在其进行的国家中STEMI患者的危险因素和合并症负担及其结果的新信息，从而更好地了解医疗保健和卫生基础设施能力。最后，我们旨在通过提供研究实践培训，包括数据捕获和安全协议，建立一个可持续的非洲心血管研究网络，使未来的试验能够进一步解决当地医疗保健需求。领导这项研究的研究人员在非洲大陆拥有丰富的临床试验领导经验。
对更全面研究的需求
重要的是要认识到，非洲的心血管研究仍处于早期阶段，主要集中在流行病学和疾病负担上。尽管承担了不成比例的心血管疾病负担，可能为数据科学提供强大的资源来解开健康挑战并提出适应性控制措施，但已完成的少数结果试验和基因组研究仅占全球心血管疾病研究产出的3%。因此，研究、数据收集以及改进方法/疗法的实施必须适当适应中低收入国家的环境和能力，以便更好地了解患者人群和临床需求。在这方面，不仅重要的是研究(i)解决疾病病理的方法，而且重要的是(ii)确定患者人口统计学特征和心血管健康挑战。
非洲和中低收入国家心脏病患者的令人担忧的结果
总之，预计到2030年，非洲和其他中低收入国家的缺血性心脏病患病率及相关死亡率将上升，男性上升70%，女性上升74%。对于STEMI患者，限制心肌梗死面积和预防心力衰竭发生的关键治疗是及时恢复冠状动脉血流，这最好通过PPCI实现。然而，在整个非洲，PPCI并不广泛可用，大多数患者使用溶栓治疗，这需要更长时间来溶解血凝块，从而导致更多心肌死亡。导致非洲STEMI患者结果更差的其他因素包括：(i)医院设施获取不足，特别是在农村地区，(ii)心血管风险因素的患病率增加，如高血压（高达60%的患者）和糖尿病（高达40%的患者），这些疾病未被诊断和治疗；(iii)对二级预防治疗（如抗血小板治疗、β-阻滞剂、肾素-血管紧张素阻滞剂和他汀类药物）的使用和依从性不足，以改善STEMI后的临床结果，(iii)延迟就医很常见，70%的患者在胸痛发作六小时后才就医，导致心肌缺血时间增加。因此，临床研究报告称，非洲发展中国家STEMI患者的住院死亡率很高，范围在15-21%之间。
预计RIC-AFRICA研究将在参与的非洲站点促进新的和改进的研究基础和能力，消除障碍，创建新的研究网络和伙伴关系，其基本目标是在非洲从心脏病发作中拯救生命。
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