想象一下,你怀孕了几周,决定要终止妊娠。你走进一家零售药店,在货架上拿起一个标有"药物流产套件"的包装盒。你购买后离开,然后在家结束早期妊娠。
"公众是时候了解这可能成为现实了,"丹尼尔·格罗斯曼博士说道,他是研究团队的成员,该团队周一在《美国医学会内科医学杂志》(JAMA Internal Medicine)上发表了一项研究,探讨了这一问题。
目前,非处方药物流产并不是现实。格罗斯曼表示,他不知道美国食品药品监督管理局(FDA)有任何关于药物流产作为非处方药销售的待审申请。事实上,有十几个州禁止任何方法和任何孕期的流产。其中一些州正在通过法庭案件进一步限制药物的获取。
"有关药物流产的限制讨论太多,而这些限制并非基于证据,"格罗斯曼说道,他是加州大学旧金山分校"推进生殖健康新标准"(Advancing New Standards in Reproductive Health)的主任。他指出,数十年的研究确立了药物流产所用两种药物的安全性和有效性。"看到科学指向另一个方向,即可以扩大获取渠道,这令人兴奋。"
研究设计
在这项研究中,研究人员调查了168名等待见临床医生以获得药物流产的患者。"如果他们有兴趣并符合研究条件,他们会查看一个盒子,这个盒子有点像非处方药物流产包装的原型,"格罗斯曼解释道。他补充说,他们花了很长时间才开发出这个盒子,并解释说他们将原型命名为"MiMi",代表两种药物:米非司酮(mifepristone)和米索前列醇(misoprostol)。
基于盒子上的信息,患者评估自己是否适合使用该药物。然后,研究人员将患者的自我评估与他们随后见到的临床医生的评估进行比较。
"我们发现人们在自我评估资格方面做得非常好,"格罗斯曼说。"总体而言,88%的参与者答案一致,意味着他们的自我评估表明他们符合条件,而临床医生也说他们符合条件,或者患者说自己不符合条件,而临床医生也认为他们不符合条件。"
格罗斯曼承认研究规模较小,研究结果不太具有普遍性。"这不会是说服FDA将其转为非处方药的决定性研究,但它确实开始指向一个方向,表明这在科学上可能是有意义的,并且值得进一步研究,"他说。
不断增长的证据
在《美国医学会内科医学杂志》的随刊评论中,匹兹堡大学医学院的索尼娅·博雷罗(Sonya Borrero)博士写道,这项研究"增加了支持药物流产非处方获取的不断增长的、与政策相关的证据基础。"
然而,她补充道,"重要的是要认识到,FDA关于药物流产的决策可能会受到生殖健康护理政治化的影响,科学证据可能会与意识形态和法律压力竞争,从而影响监管结果。"
对于密歇根大学研究性和生殖健康的发展心理学家兼人口健康科学家朱莉·马斯洛斯基(Julie Maslowsky)来说,这项研究的发现完全不出所料。
"我认为重要的是要认识到,他们测试的情景与当前许多临床实践中的情况并没有太大不同,"她说。"许多人通过远程医疗模式获取药物流产,这意味着他们与临床医生远程互动以获得药物,在预约前已经获得了大量关于药物的信息,然后他们在家中自行服用药物。"
她断言,这些药物将满足FDA使其作为非处方药提供的安全性和有效性标准。她还表示,这将代表在允许流产的州当前可用性的一个"渐进式变化"。
如果这看起来是一个激进的想法,她说,"可能是因为我们的社会对生殖健康高度污名化。"实际上,就药物在体内的作用方式而言,她说,"它可以与FDA监督的许多其他非处方转换相媲美。"
当前政治环境
再次强调,非处方药物流产套件目前并不存在。在当前的政治环境下,很难想象它会实现。
特朗普总统在其第二任期内似乎对流产问题不太积极,但最近几周,反对流产的国会共和党人变得更加激进。密苏里州参议员乔什·霍利(Josh Hawley)提出了一项法案,要求撤销米非司酮的全面批准,而路易斯安那州参议员比尔·卡西迪(Bill Cassidy)宣布对米非司酮的制药商进行调查。
"我们是如何走到这一步的?"作为卫生委员会主席的医生卡西迪在一月份关于米非司酮安全性的参议院听证会上问道。"以至于流产药可以在线订购,邮寄,无需医疗监督即可服用,而我们没有防止胁迫的保障措施。"
他补充说,人们应该"不要将旨在终止生命的程序正常化。"
路易斯安那州实际上已将米非司酮列为"管制物质",并起诉了一名通过远程医疗开具流产药的外州医生。目前在联邦法官面前的一个法庭案件将恢复米非司酮的亲自就诊要求,这将结束全国范围内的远程医疗获取该药物。
FDA也在进行米非司酮的新安全审查,这是由反堕胎权利团体和立法者推动的。根据该机构网站上2月份更新的FAQ:"我们计划尽快完成这项研究,同时确保我们在科学研究方面不走捷径。"
鉴于这一切,格罗斯曼表示,"现在可能不是向FDA提交非处方批准申请的合适政治时机。"
漫长的道路
至于如何——尽管面临政治逆风——非处方药物流产可能会实现,格罗斯曼从FDA 2023年批准非处方避孕药的过程 中汲取了经验。
"到达那里是一条漫长的道路,这条路的一部分涉及早期进行研究,以表明人们对非处方避孕药感兴趣,他们可以自己判断是否适合他们,"他说。"这些工作对于让制药公司对这种可能性感兴趣很重要,并开始让FDA意识到这不是一个疯狂的想法,证据再次指向非处方获取的安全性和有效性。"
关于药物流产,"下一步,如果一家制药公司试图进行这种非处方转换,他们将进行这些实际使用研究,这意味着他们使药物可用,人们实际使用它,然后他们跟踪使用的适当性和任何结果,"马斯洛斯基解释道。"这些是非常昂贵、复杂的研究。"
版权2026 NPR
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