FDA批准用于心脏淀粉样变性的AI筛查工具FDA clears AI screening tool for cardiac amyloidosis

环球医讯 / AI与医疗健康来源:cardiovascularbusiness.com美国 - 英语2024-11-21 06:00:00 - 阅读时长2分钟 - 882字
英国医疗公司Ultromics开发的AI筛查软件EchoGo Amyloidosis获得FDA批准,用于评估常规超声心动图结果,帮助早期发现心脏淀粉样变性。
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FDA批准用于心脏淀粉样变性的AI筛查工具

英国医疗公司Ultromics,专注于利用人工智能(AI)改进超声心动图评估,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其AI驱动的心脏淀粉样变性筛查软件的批准。EchoGo Amyloidosis旨在评估常规超声心动图结果,寻找心脏淀粉样变性的迹象,并在需要后续护理时提醒临床医生。该软件得到了强生公司旗下Janssen Biotech和生产多种FDA批准的心脏淀粉样变性药物的辉瑞公司的支持。此前,该软件于2023年4月被授予突破性设备指定。

“超声心动图是评估心脏结构和功能的强大工具,是检测和监测疾病的核心。”Ultromics首席执行官兼创始人Ross Upton博士在一份声明中表示,“然而,有些疾病即使是最有经验的临床医生也很难在超声心动图上检测到。EchoGo Amyloidosis仅需一张心尖四腔图像即可识别心脏淀粉样变性,将有助于患者更早获得适当的治疗和护理。”

“提高心脏淀粉样变性的检出率至关重要,因为早期检出能为患者带来最大的治疗效益。”西北大学芬伯格医学院Bluhm心血管研究所研究主任、医学增智研究所深表型和精准医学中心主任Sanjiv J. Shah博士补充道,“像Ultromics的EchoGo Amyloidosis这样的新型AI诊断工具应有助于促进疾病识别,尤其是在资源和专业知识有限的诊所和医院。随着更多疗法的出现,FDA批准EchoGo Amyloidosis恰逢其时。”

EchoGo Amyloidosis现在已成为Ultromics EchoGo平台的正式组成部分,加入了该公司的旗舰产品EchoGo Heart Failure。

心脏淀粉样变性是一种罕见但可能致命的疾病,当异常前体蛋白形成淀粉样纤维并积聚在患者的心脏组织中时发生。直到2019年,治疗选择非常有限,当时辉瑞获得了tafamidis meglumine和tafamidis的FDA批准,这两种药物分别以Vyndaqel和Vyndamax的品牌名称销售。近年来,尤其是那些专攻超声心动图技术的影像学专家,将识别这种疾病列为优先事项。


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