EMVision Medical Devices (ASX: EMV) 已经完成了其First Responder概念验证(PoC)设备的航空医疗环境测试,用于治疗农村地区的中风和创伤性脑损伤(TBI)患者。
该公司使用这款全球首个脑成像设备,在皇家飞行医生服务(RFDS)和澳大利亚中风联盟的合作下,在偏远地区收集了一系列志愿者的扫描数据。结果显示,First Responder能够承受航空医疗救援过程中独特的物理压力、环境条件和操作限制。
转变结果
这款被称为“空中扫描仪”的First Responder为所有患者提供了改变中风和TBI结果的机会,无论他们身在何处,都能提供即时且先进的神经诊断技术。研究表明,农村和偏远地区的居民比城市居民多17%的中风病例,并且由于运输和距离的挑战,他们获得的专业中风护理较少。
RFDS工作人员接受了设备操作的初步培训,并在现有的伦理批准下完成了扫描。医务人员表示,紧急现场脑成像是中风治疗路径中的关键第一步。
现场测试
EMVision首席执行官Scott Kirkland表示,公司很高兴首次将First Responder PoC设备带入现场测试。“现场测试是First Responder开发计划的关键步骤,生成的学习成果将指导从当前高级原型到生产等效商业单元的进展。”他说,“我们对有机会大幅减少全球中风负担感到兴奋。”
新的伦理申请
EMVision确认,新的伦理申请正在审查中,以允许RFDS工作人员在未来的工作流程实施研究中注册并扫描患者。RFDS、南澳大利亚救护车服务的紧急救援服务MedStar、SA Health的农村支持服务、皇家阿德莱德医院和澳大利亚中风联盟将合作进行这项研究。该研究将评估First Responder的可用性、可靠性、功能性和工作流程指标,以满足国际监管要求。
中风研究
EMVision还提交了另一份伦理申请,以允许First Responder PoC在墨尔本移动中风单元(MSU)管理的急性疑似中风病例期间进行扫描。获得批准后,EMVision将与澳大利亚唯一的MSU以及全球少数参与临床研究的MSU之一合作。
Kirkland先生表示,这项工作将评估First Responder在疑似急性中风患者院前急救中的使用情况,同时收集同期的MSU CT扫描数据。
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