生物类似药由于开发周期短、获批成功率高，相较于新药开发更具优势，正成为替代高价生物药品的合理治疗选择。
特别是欧洲药品管理局（EMA）今年3月发布了新的指南（Reflection Paper），允许生物类似药仅凭质量数据和1期临床试验即可获得批准，无需进行3期临床试验，从而使得开发风险得以降低，成本竞争力得以提升。
根据全球市场研究公司IMARC Group的数据，去年全球生物类似药市场规模达到约36万亿韩元（约265亿美元），预计到2033年将增长至约250万亿韩元（约1851亿美元）。该市场正因专利到期药品的需求和医疗费用削减趋势而迅速扩张。
在这一市场背景下，韩国大熊制药宣布正式进军生物类似药业务。公司计划积极寻求国内外在抗体药物生物类似药领域的合作伙伴，并准备通过长期发展策略，拓展产品线并进入欧洲和美国等主要市场，努力成长为全球性生物制药企业。“我们将生物类似药作为下一代核心业务之一，并计划基于现有的蛋白质药物研发、生产和商业化能力，迅速建立全球竞争力。”
大熊制药表示，将通过与国内外生物类似药企业和合同开发与生产组织（CDMO）的战略合作，以及自身开发能力的结合，实现比竞争对手更高的获批和上市成功率，并加快市场渗透和销售扩张。
为配合市场进入计划，大熊制药近期任命了拥有近20年生物类似药行业经验的洪承绪博士担任生物类似药（BS）业务部门负责人。洪博士曾在2002年至2019年间主导了从细胞治疗公司（Celltrion）及Celltrion Healthcare到生物类似药全球商业化全过程，并曾担任Celltrion研发部门总裁、Celltrion Healthcare首席执行官以及LOP Bio的首席执行官，具备丰富的全球市场经验和领导能力，目前正负责大熊制药的生物类似药业务。
大熊制药首席执行官朴成洙表示：“大熊制药通过多种药品的研发和商业化积累了丰富经验和全球合作能力，这将使我们在生物类似药市场中能够通过自主开发及联合开发展现出差异化的执行力。我们计划以成为全球市场的重要参与者为目标，稳步推进中长期战略，而非仅仅追求短期成果。”
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