由熊本大学(Kumamoto University)医院的木村一実(Kazumi Kimura)博士领导的一项全国性临床随机对照试验发现,在近期发生过中风的心房颤动患者中,将导管消融术添加到标准抗凝治疗中并未显著降低复发性中风或重大心血管事件的风险。
心房颤动是最常见的心律失常类型,也是缺血性中风的主要原因。尽管直接口服抗凝剂已降低了中风发生率,但既往有中风病史的患者复发风险仍然特别高,年复发率据报道为7-10%。因此,确定进一步降低这一风险的策略成为神经病学和心脏病学领域的主要挑战。
为解决这一临床问题,"导管消融联合依度沙班用于中风二级预防"(STABLED)随机临床试验在日本全国45家医疗机构招募了251名患者。参与者被随机分配接受仅使用口服抗凝剂(依度沙班)的标准治疗,或联合导管消融治疗。导管消融是一种旨在通过消除异常电通路来恢复正常心律的成熟手术。
经过中位随访期超过三年后,研究人员发现两组在主要复合终点方面没有统计学上显著的差异。标准治疗组的事件发生率为每人年4.9%,而消融组为每人年5.6%。
研究结果表明,在这一高风险人群中,常规将导管消融术添加到抗凝治疗中可能不会为中风二级预防提供明确的临床优势。然而,研究人员指出,总体事件发生率低于预期,这意味着该研究可能不足以检测到虽小但具有临床意义的差异。需要进一步研究来明确消融技术的进步或患者选择是否能够改善治疗效果。
研究结果于2026年3月2日在线发表在《美国医学会杂志神经病学》(JAMA Neurology)上。该研究通过日本全国范围内的合作进行,涉及包括日本医科大学和福井大学在内的多家学术机构和临床合作伙伴,研究资金由第一三共株式会社(Daiichi Sankyo Co, Ltd.)提供。
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