2026年3月2日——大塚医疗器械有限公司和大塚制药有限公司宣布Paradise超声肾去神经(uRDN)系统正式上市。该系统的保险覆盖已于3月1日获得日本国家健康保险系统的批准。
两家公司表示,Paradise系统适用于对包括利尿剂在内的三类不同降压药物治疗后血压仍高于目标的难治性高血压患者。2025年8月,大塚医疗器械宣布该系统已获得日本的生产和销售许可。
Paradise uRDN系统在日本的销售于3月2日开始,通过联合推广方式,大塚医疗器械将利用大塚制药在心血管和肾脏领域的专长,根据患者病情提供合适的治疗方案。
日本高血压学会主席、枥木县自治医科大学心血管医学教授Kazuomi Kario博士在公司的新闻稿中对这一里程碑发表了评论。
Kario博士表示:“难治性高血压导致脑血管和心血管疾病以及肾功能衰竭等严重并发症的风险极高。通过保险覆盖为有需要的患者提供适当的治疗机会是向前迈出的重要一步。”
Kario博士继续说道:“此外,日本高血压学会、日本心血管介入治疗学会和日本循环器学会将共同努力,确保基于我们三个学会制定的肾去神经系统正确使用指南中规定的设施要求和患者资格标准,提供正确且安全的治疗。”
新闻稿指出,Paradise uRDN系统由大塚医疗器械的美国子公司Recor Medical开发。Paradise uRDN系统于2023年11月获得美国FDA批准。
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