马萨诸塞州剑桥，2024 年 9 月 30 日（环球通讯社）——临床研究统计软件和先进定量解决方案的领导者 Cytel 宣布推出 East Horizon™，这是一个创新平台，代表着临床试验设计和模拟领域的重大进步。East Horizon 试验设计平台建立在 Cytel 行业标准的 East®软件基础上，是生物统计学家创建和优化试验的协作工作台，有助于最大限度地提高成功概率，并缩短救生药物的上市时间。该平台在一个协同工作流程中整合了 Cytel 的一流资产，将先进的开源功能和分析工具集成到一个易于访问的云平台中。
Cytel 首席产品官 Kevin Trimm 表示：“三十多年来，East 软件在塑造强大且科学合理的临床试验方面一直起着关键作用。East Horizon 通过纳入最先进的设计能力、基于模拟的方法和云驱动的计算，延续了这一传统，为研究人员和统计学家提供了一个统一的试验设计和决策平台。”
全面的模块解决临床试验设计的复杂性
East Horizon 平台引入了一系列专业模块，以支持各个开发阶段的临床试验，解决现代临床研究所需的统计严谨性和操作复杂性：
- 早期阶段设计
- 剂量递增模块：优化 I 期研究的剂量递增策略。
- 剂量发现模块：使用频率论和贝叶斯方法确定早期试验的最佳剂量。
- 后期阶段设计
- 固定样本和组序贯模块：促进固定样本和组序贯设计，允许研究人员应用频率论和贝叶斯方法。
- 多样性和适应性模块：管理多样性问题，并支持开发后期的适应性设计。
R 集成功能和 AI 驱动的编码辅助
East Horizon 平台的原生设计可以通过软件中的 R 代码集成点被用户以无数种方式轻松扩展。用户可以利用 Cytel 的 CynRgy R 包，这是一个全面的代码样本和文档库，或者使用他们自己的 R 脚本。
对临床研究和开发的影响
East Horizon 平台通过实现研究方案的快速、精确建模、模拟和优化，将改变临床试验的设计和执行。其将 AI 和云计算与既定的统计工具相结合，为适应性设计和实时场景评估提供了强大的环境。
Cytel 首席执行官 Jovan Willford 表示：“Cytel 一直是创新和合作的支持者。我们相信，我们能够帮助确保无论创新发生在哪里，都能迅速到达统计市场。East Horizon 为开源 R 代码的存储、共享和协作提供了一个透明、经过验证的平台。这将是我们软件战略的重要基石——将最好的开源和专有工作流程工具结合在一起。”
“我对 Cytel 在适应性试验设计软件方面的最新进展感到高兴，”在生物技术和制药行业拥有二十多年经验的高级统计顾问 Marisa Bacchi 博士说。“Cytel 的软件一直擅长促进跨职能药物开发团队之间的合作。将其传统和尖端解决方案集成到一个 AI 驱动的平台中，无疑将加强药物开发中的证据生成和决策，并为患者带来更好的解决方案。”
关于 Cytel
Cytel 是生命科学行业统计软件、先进定量解决方案和统计方法的全球领先供应商，致力于促进人类健康。近四十年来，Cytel 在适应性试验设计方面树立了标准，利用数据驱动的见解为药物开发和商业化的各个阶段提供策略。通过加速药物开发、提高成功率和提供更好的患者结果，Cytel 继续推动临床研究的创新。
有关 East Horizon 平台的更多信息或请求其功能的全面概述，请访问 cytel.com/east-horizon/ 或联系 support@cytel.com
East Horizon™ 和 East® 是 Cytel 公司的商标或注册商标。所有权利保留。
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