一项针对痴呆症患者的研究表明,利培酮可能增加所有患者的中风风险,无论其既往病史如何,这挑战了关于该药物安全适用人群的长期认知。
一项涉及16.5万余名痴呆症患者的英国大型研究发现,利培酮在所有研究对象中均会提高中风风险,动摇了"存在明确安全用药人群"的观念。
利培酮是一种强效抗精神病药物,常用于治疗痴呆症患者的严重躁动症状,尤其在护理院环境中当非药物干预失效时。
研究人员发现,即使在既往无心脑血管疾病或中风史的患者中,中风风险仍会显著上升。这挑战了现有对安全用药人群的假设,并引发对该药——痴呆症领域唯一获批的同类药物——的处方与监测方式的担忧。相关结果发表在《英国精神病学杂志》上,预计将引发对当前临床实践的讨论。
风险贯穿各类患者群体
伦敦布鲁内尔大学的拜伦·克里西博士指出,最显著的发现是不同患者群体间风险的普遍性。"我们已知利培酮会导致中风,但不清楚某些人群是否风险更高。我们本希望识别出高风险特征,以便医生避免向此类患者处方。"
约半数痴呆症患者会经历躁动症状,给患者和照护者带来极大痛苦。当非药物治疗失败时,利培酮常被作为最后手段。新发现加剧了临床医生和家庭面临的艰难抉择——必须在药物缓解极端躁动的潜在益处与明确升高的中风风险间权衡。
指南与监测的缺失
该用于控制攻击行为的药物,在老年患者中已有中风风险的明确警示。然而,目前仍缺乏针对痴呆症患者的特异性监测指南。英国国家医疗服务体系(NHS)规定利培酮仅限严重症状使用六周,但许多患者用药时间更长,且全国监测标准参差不齐。
克里西博士指出,此类情况在英国尚无获批的替代药物,关键在于清晰传达风险并审慎评估。既往中风患者本就面临高复发风险,若用药后发生中风可能并非单纯由药物导致。医生仅将利培酮作为最后手段,"这些发现为高风险人群提供了更明确的信息,有助于各方做出知情选择。每个决定都应通过医生、患者及家庭的坦诚对话,基于个体需求作出。"
数据揭示的关键发现
研究团队分析了2004至2023年的匿名NHS医疗记录,对比了处方利培酮患者与未用药的匹配对照组。在既往中风患者中,用药组每年每千人年中风率升至22.2%,未用药组为17.7%;在无中风史患者中,该比率分别为2.9%与2.2%。短期用药(12周内)患者风险更高。
克里西博士表示:"我们期望这些数据能用于更新更人性化的指南,使其基于患者个体特征制定。"
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