[编辑部观点] GLP-1的演进:新生物创新范式的象征 现有实践阻碍生态系统进步
围绕胰高血糖素样肽-1(GLP-1)在全球生物产业和学术界的投资与研究活动,相当于完全重绘生物技术版图。尽管目前GLP-1主要被公众认知为治疗肥胖的药物,如Wegovy或Mounjaro,但这种分子实际上正在发展,其目标是通过血液传播、穿越血脑屏障(BBB),缓解大脑神经网络的慢性炎症,从而治疗痴呆症。肥胖药物的成功源于GLP-1在控制食欲等基本本能方面的功效,因此可以被视为一次大规模"间接临床试验"的成功结果,已经证明了通过代谢调节控制大脑功能的潜力,并最终攻克痴呆症。
与GLP-1相关的主要研发管线几乎完全由全球大型制药公司主导。不难想象,这些公司会垄断基于GLP-1的新痴呆症药物的开发和商业化,并发起积极的全球营销活动。在某些情况下,这甚至可能威胁国家健康主权。消费者可能被迫承担高昂的药价,或者政府可能别无选择,只能将公共财政投入无底洞。在制药行业,摆脱既得利益尤为困难。对于已经进入超老龄社会的韩国来说,财政负担可能变得更加沉重。
GLP-1的全球竞争是一个象征性趋势,展示了生物创新的新范式——单一候选物质可以扩展到多种适应症,单一平台可以瞬间创造价值数十万亿至数百万亿韩元的市场。从这个角度来看,普遍认为韩国的反应仍然自满且分散。问题不仅在于国内大型制药公司跟随全球制药巨头的脚步,专注于重新配方已经接近完成的疗法,等待专利到期后通过仿制药获取利润。这是一种传统的工业实践,但并非唯一问题。
迫使有前途的生物技术公司为首次公开募股(IPO)而挣扎的以生存为导向的结构削弱了产业生态系统。长期以来,基础研究、临床试验和监管批准一直被官僚主义部门分割和政府各部门之间相互冲突的利益所困扰。这就是为什么技术块形成——将候选发现、递送平台开发、资本流动和监管合理化纳入单一议程——如此重要。旨在作为跨部门政策控制塔的国家生物创新委员会必须承担这一角色。仅向特定领域分配一定数量的资金或预算的战略无法使韩国为重大生物转型时代做好准备。该委员会必须摆脱对数字的官僚迷恋,成为一个实用的指挥中心。
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