Arsenal Medical 宣布已完成 EMBO-02 临床研究的初始队列患者招募。该研究在澳大利亚的三个地点进行,评估 NeoCast 治疗慢性硬膜下血肿(cSDH)的安全性和可行性,共有10名患者参与。
公司新闻稿描述 NeoCast 是一种下一代、非粘附、无溶剂的液态栓塞材料,设计用于深部远端渗透,正在前瞻性、多中心、开放标签的 EMBO-02 临床试验中评估其早期安全性和可行性,用于栓塞患者的脑膜中动脉(MMA)靶血管。
初期队列的数据在洛杉矶举行的国际卒中会议(ISC;2月5日至7日)上由 Laetitia de Villiers(澳大利亚南港黄金海岸大学医院)进行了最新突破性报告。
试验中所有 MMA 栓塞程序均成功完成,所有患者在30天安全终点内未出现与设备相关的严重不良事件。根据 Arsenal Medical 的说法,研究人员对 NeoCast 的急性性能和易用性表示“非常满意”,强调了材料的易于使用特性。
Tim Phillips(澳大利亚神经介入和影像服务 [NIISwa],尼德兰)表示:“NeoCast 是一种治疗 cSDH 的有前途的新材料。” “NeoCast 具有独特的性能特点,它是一种响应性的液态栓塞剂,物理性质允许在整个注射过程中持续控制和可视化。这种材料能够渗透微血管的能力非常令人印象深刻,我们早期的临床和影像学结果也是如此。我对我们有可能解决现有液态栓塞材料的局限性感到兴奋。”
Arsenal Medical 首席执行官 Upma Sharma 补充道:“我们很高兴宣布 EMBO-02 初始队列的招募已经完成。” “我们能够迅速招募患者,突显了管理慢性硬膜下血肿干预措施的需求日益增长。这是我们在开发 NeoCast 作为新的栓塞材料这一使命中的又一个重要里程碑。如果没有整个 Arsenal 团队、我们的研究人员和顾问以及参与推进这项有前途疗法的受试者的奉献精神,这一切是不可能实现的。我们热切期待分享来自 EMBO-02 的最终结果,并随着我们向更大规模的研究迈进。”
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