癌症药物短缺引发对联邦行动的新呼吁Cancer drug shortage renews calls for federal action

环球医讯 / 健康研究来源:medicalxpress.com美国 - 英语2026-08-29 07:51:18 - 阅读时长3分钟 - 1148字
美国各地癌症医生正面临基本化疗药物的严重短缺,包括异环磷酰胺、卡铂、顺铂和奥沙利铂等关键药物,短缺主要源于生产问题、运输延误和制药公司停产决策。这些已有数十年历史的药物难以在无菌环境中生产且价格低廉,但仍是多种癌症治疗的核心。医院仅能满足38%的异环磷酰胺订单,医疗工作者被迫进行药物配给,优先供给年轻患者,引发伦理担忧。FDA正考虑允许临时进口,但专家警告在解决根本原因前此类短缺将持续发生,呼吁联邦层面采取实质性行动以稳定药品供应链。
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癌症药物短缺引发对联邦行动的新呼吁

据《纽约时报》报道,美国各地的癌症医生正面临基本化疗药物的短缺,一些人担心这种短缺可能导致大范围的药物配给。

美国食品药品监督管理局(FDA)表示,这些短缺源于生产问题、运输延误以及一些公司决定停止生产这些药物。

这些已有数十年历史的输液药物难以在无菌工厂中生产,且价格极低。然而,当更针对性的治疗方法不可用时,它们仍然是治疗乳腺癌、肺癌和头颈部癌症最有效的选择之一,《纽约时报》报道称。

对于用于治疗肉瘤、淋巴瘤和睾丸癌的异环磷酰胺(ifosfamide),一些医生已经开始开会决定谁将获得治疗。

"有些人将无法获得这种药物,即使这是对他们最好的选择,这使药剂师、医生、患者和家属陷入可怕的境地,"密歇根大学头颈癌外科医生兼教授安德鲁·舒曼博士说。

舒曼告诉《纽约时报》,在他的州,临床医生正在将稀缺的剂量导向最有可能受益的患者——这一过程往往倾向于有完全康复机会的年轻人。

据《纽约时报》报道,通过采购公司Premier(与约4,200个医疗系统合作)购买药物的医院和诊所,其异环磷酰胺订单只有38%得到满足,顺铂(cisplatin)订单大约有三分之二得到满足。顺铂用于治疗卵巢癌、睾丸癌和膀胱癌。

虽然配给尚未广泛出现,但一些医疗机构已经开始错开给药时间并连续安排输液,以避免药物浪费,《纽约时报》报道称。

佛罗里达癌症专家和研究所所长卢西奥·戈尔丹博士表示,确保卡铂(carboplatin)、顺铂和奥沙利铂(oxaliplatin)的供应"非常困难"。

"这三种药物仍然是许多癌症治疗的支柱,"他说。

美国卫生与公众服务部(HHS)一位女发言人表示,FDA正在努力缓解短缺,并考虑是否暂时允许从通常不向美国供应的公司进口药物,《纽约时报》报道称。

FDA表示,短缺可能源于生产、质量问题、延误和停产,该机构与制造商密切合作,以防止或减少其影响。一旦一种药物在该机构的数据库中被列为供应短缺,FDA就会与制造商合作解决。

异环磷酰胺供应商之一百特(Baxter)表示,它依赖于德国的一家合同工厂,去年FDA检查员在该工厂发现无菌问题,包括灌装区域存在细菌。该公司在3月收到了警告信,《纽约时报》报道称。

百特估计该药物可能在10月再次供应。

有一些缓解的迹象。据报道,马克·库班成本加成药物公司(Mark Cuban Cost Plus Drug Company)最近开始在德克萨斯州的一家工厂生产卡铂和甲氨蝶呤(methotrexate)。

尽管如此,自三年前卡铂和顺铂短缺数月以来,倡导者表示联邦层面几乎没有变化。

"在我们解决根本原因之前,这些情况将继续发生,"舒曼告诉《纽约时报》。

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