一种基于人工智能（AI）的工具称为Muse，旨在通过优化临床试验患者的招募来加速药物开发。该工具由Formation Bio、OpenAI和Sanofi合作设计，计划在多个领域实施。Sanofi将首次在即将进行的多发性硬化症（MS）三期临床试验中测试该工具。
该公司目前正在开发两种针对MS的疗法，分别是frexalimab和tolebrutinib。Formation Bio发布的宣布Muse推出的新闻稿中并未说明这两种疗法中的哪一种或是否会在临床试验中进行测试。Formation Bio还计划在试验环境中使用Muse。
“通过利用先进的AI能力，我们不仅能够提高招募效率，还可以更快地将新治疗方法带给患者。”Sanofi首席数字官Emmanuel Frenehard在新闻稿中表示，“Muse代表了Sanofi成为首个大规模使用AI的制药公司的又一证明点。”
临床试验的患者招募通常是一个缓慢且昂贵的过程，而且参与临床试验的患者比例往往低于10%。这些挑战显著延迟了试验的完成，直接影响了新治疗方法的上市速度。
Muse旨在通过制定招募策略和生成高质量的招募材料来加速患者注册，这些材料能够针对不同的患者群体。首先，AI工具会对现有科学文献、疾病患者群体和现有疗法的见解进行广泛分析。基于这些数据，它会定义给定研究的最佳患者档案，并提供包括这些患者的招募策略。
Muse还可以自动生成招募材料和预筛选问卷，以接触特定的患者亚群。这可能帮助研究人员更轻松地接触到历史上代表性不足的群体，从而在临床试验中实现更加多样化的患者代表。该工具可以加快通常需要大型团队和广泛审查的任务。公司表示，它还有助于获得更可靠的数据，这些数据更能准确反映特定疾病的现实世界患者群体，从而导致更加公平的治疗。
“AI为转化药物开发提供了巨大的机会，最终可以提高效率和结果。”Formation Bio的联合创始人兼首席执行官Ben Liu博士表示，“从规模上看，这种由AI驱动的开发方法可以加速新药的交付，重塑全球医疗保健。”
Muse配备了大型语言模型（LLM）代理，这是一种用于创建复杂任务并根据需要进行调整的工具。Muse中使用的代理已开发用于结合机构审查委员会和监管指南，使其能够生成符合最佳实践的材料。
“当与人类专家结合使用时，LLM功能可以降低监管挫折的风险，促进更顺畅、更高效的试验进展。”新闻稿中写道。
“我们认为AI可以加速药物开发，更快地将新治疗方法带给患者。”OpenAI首席运营官Brad Lightcap表示，“这是我们与Sanofi和Formation Bio合作的首个产品，这只是个开始，我们迫不及待地想看到它将产生的影响。”
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