Actinogen已在其中期IIb/III期关键性XanaMIA阿尔茨海默病试验的随机阶段完成36周治疗后，治疗了开放标签扩展阶段的首位参与者。该扩展阶段允许符合条件的受试者接受每日一次10mg Xanamem活性药物治疗长达25个月，且不设安慰剂对照组。开放标签阶段面向美国和澳大利亚已完成或正在完成随机部分研究的既往和当前参与者。该试验旨在收集更长期的安全性数据以及关于疗效指标（包括临床痴呆评定量表总分、认知能力和日常生活活动能力）的观察性信息。Actinogen表示，扩展阶段的数据将滚动分析和报告。该公司计划将研究结果与涉及轻度至中度阿尔茨海默病患者的相关历史对照队列以及随机阶段生成的数据进行对比。在独立数据监测委员会于2026年1月发布有效性和阳性安全性无效性建议后，随机阶段与扩展阶段同时继续进行。Actinogen预计将于2026年11月公布完整的36周治疗期顶线疗效和安全性结果。XanaMIA计划作为两项关键性研究之一，旨在尽早为Xanamem在阿尔茨海默病中的应用获得上市许可。如果结果积极，Actinogen计划探索与美国食品药品监督管理局等监管机构的加速审批途径。该公司还计划本季度与欧洲药品管理局举行会议，并预计近期公布XanaCIDD IIa期抑郁症试验结果。Actinogen Medical首席医学官Dana Hilt博士表示：“XanaMIA试验开放标签扩展阶段的启动，使我们能够为当前和既往参与者提供长达25个月的活性Xanamem治疗机会。Xanamem有潜力成为阿尔茨海默病患者的游戏改变者，作为一种潜在安全有效的口服疗法，可减缓或阻止疾病进展。与抗淀粉样蛋白抗体疗法不同，Xanamem不需要进行串联MRI监测以确保安全性，因为没有迹象表明它会导致脑肿胀（即ARIA）。”2024年4月，Actinogen Medical完成了Xanamem治疗重度抑郁症相关认知障碍的IIa期XanaCIDD临床试验的受试者招募。本文章“Actinogen treats first patient in XanaMIA trial for Alzheimer’s”最初由GlobalData旗下品牌Hospital Management创作并发布。本网站信息仅供参考，并非依赖性建议，我们不对其准确性或完整性作任何明示或暗示的陈述、保证或担保。在基于本网站内容采取或避免采取任何行动之前，您必须获得专业或专家建议。
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