瑞德西韦Remdesivir

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（核苷酸类似物前药）
• 来源与性状
  瑞德西韦由美国吉利德科学公司于2012年研发，为注射剂型（冻干粉或注射液），性状为白色至类白色固体。其作用机制为抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp），干扰病毒复制，对多种RNA病毒（如埃博拉病毒、SARS-CoV-2）具有广谱抗病毒活性。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。原因：未列入麻醉、精神或毒性药品管制目录，但需在医疗机构监管下使用。
• 临床价值
  精准干预药（P）。原因：针对特定高风险人群（如轻中度COVID-19患者伴重症进展风险），需基于临床评估使用，疗效与患者基线病情相关。

二、核心功效与临床应用

1. 适应症
   • 成人和儿童（≥28天，体重≥3kg）的COVID-19治疗，包括：
     • 住院患者（需机械通气或ECMO者疗程延长至10天）；
     • 非住院轻中度患者（伴重症高风险因素，如高龄、免疫抑制等），推荐3天疗程。

2. 作用机制
   通过抑制病毒RdRp阻断RNA合成，对SARS-CoV-2主要变异株（包括奥密克戎）保持活性。体外研究显示对丝状病毒、副粘病毒等RNA病毒有效。

3. 用法与剂量

   • 成人及≥40kg儿童：第1日200mg负荷剂量，后续每日100mg维持剂量；
   • 3kg~40kg儿童：第1日5mg/kg负荷剂量，后续每日2.5mg/kg；
   • 静脉输注时间30~120分钟。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见（>5%）：恶心、谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）升高；
  • 严重：癫痫、心动过缓、超敏反应（如血管性水肿）。

• 禁忌与风险

  • 禁用：对瑞德西韦或辅料有超敏反应史者；
  • 慎用：肝肾功能不全者需密切监测；孕妇及哺乳期妇女数据有限，需权衡利弊；
  • 药物相互作用：与氯喹/羟氯喹联用可能降低抗病毒活性。

• 注意事项

  • 治疗窗口期：症状出现7天内启动疗效最佳；
  • 住院患者治疗5天后若无改善可延长至10天；
  • 不可替代疫苗接种。

参考文献

1. 美国FDA批准瑞德西韦用于婴幼儿及高风险人群；
2. 世界卫生组织（WHO）对住院高风险患者的治疗建议；
3. 瑞德西韦对奥密克戎变异株的体外抗病毒活性研究；
4. 临床试验数据支持其缩短住院患者恢复时间，但对轻症患者临床获益有限。

提示：具体用药需由医生根据患者病情评估，本文不替代专业医疗建议。