培高利特Pergolide

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（麦角林衍生物类多巴胺受体激动剂）
• 来源与性状
  培高利特是半合成麦角生物碱衍生物，化学名称为8β-[(甲基硫代)甲基]-麦角灵。20世纪80年代上市，最初用于帕金森病治疗，通过激活D1和D2多巴胺受体发挥疗效。
• 管理级别
  历史药物(H1)
  原因：2007年因心脏瓣膜病变风险被FDA要求全球撤市，中国于2008年注销药品批准文号。
• 临床价值
  警示性退市药（H1）
  原因：大规模临床研究（NEJM 2007）显示长期使用导致心脏瓣膜纤维化风险增加5.6倍，目前无合法临床应用。

二、核心功效与临床应用

■ 既往适应症（已废止）：

1. 帕金森病（辅助左旋多巴治疗）
2. 肢端肥大症（超说明书使用）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 心脏瓣膜病变（主要累及二尖瓣、主动脉瓣和三尖瓣）
  2. 胸膜/腹膜后纤维化
  3. 运动波动（剂末现象、异动症）
  4. 精神症状（幻觉、意识混乱）

• 禁忌与风险

  1. 所有患者均禁用（全球撤市状态）
  2. 合并心脏基础疾病者风险倍增
  3. 与5-HT3受体拮抗剂联用加重纤维化风险

参考文献

1. FDA (2007). Public Health Advisory: Pergolide Products Removal from Market
2. Schade R, et al. N Engl J Med 2007;356:29-38（心脏瓣膜病风险研究）
3. Horvath J, et al. Lancet Neurol 2004;3(5):282-288（纤维化机制研究）
4. 国家药监局公告2008年第15号（注销批准文号通知）