帕利夫明Palifermin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（重组人角质细胞生长因子）。
• 来源与性状
  帕利夫明是一种通过基因工程技术合成的重组人角质细胞生长因子（KGF），为白色至类白色冻干粉末，需在2-8℃避光保存。临床使用前需用无菌注射用水复溶为澄清溶液。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G），因其为生物制剂且需严格遵循化疗支持治疗的适应症及剂量控制，但未涉及麻醉、精神类或毒性成分。
• 临床价值
  精准干预药（P），用于预防或减轻接受高剂量化疗联合造血干细胞移植患者的严重口腔黏膜炎，通过靶向促进上皮细胞再生降低黏膜损伤风险。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效
  特异性激活上皮细胞表面的KGF受体，促进口腔、胃肠道等黏膜组织修复，减少化疗或放疗导致的黏膜溃疡、感染及疼痛。

• 临床应用

  1. 血液系统恶性肿瘤：适用于多发性骨髓瘤、淋巴瘤等患者接受骨髓抑制性化疗（如自体干细胞移植前的高剂量方案）后，预防严重口腔黏膜炎。
  2. 治疗时间窗：通常在化疗前3天开始给药，持续至化疗结束后特定周期，以覆盖黏膜损伤高风险期。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：皮疹（约60%）、皮肤瘙痒、口腔或舌部麻木/刺痛感（10-20%）、发热（≤38℃）。
  • 偶见：血钙升高、面部水肿、关节痛。

• 禁忌与风险

  • 禁忌：对帕利夫明或大肠杆菌表达产物过敏者禁用；妊娠期安全性未证实（动物实验显示胚胎毒性）。
  • 风险管控：
  • 需监测过敏反应（如荨麻疹、呼吸困难），首次用药后观察至少30分钟。
  • 避免与EGFR抑制剂或其他生长因子联用，可能加重黏膜异常增生风险。
  • 儿童及肝肾功能不全者需调整剂量，缺乏长期安全性数据。

参考文献

药品说明书及临床指南中关于重组人角质细胞生长因子的药理学数据与安全性信息。具体应用需结合患者个体情况，由肿瘤科医生评估后制定方案。