明胶Gelatin agents

核心定义

一、药物基本属性

药品分类

• 天然药品（来源于动物结缔组织，经水解提取的胶原蛋白衍生物）

来源与性状

• 来源：主要从猪、牛等动物的骨骼、皮、腱等结缔组织经酸法、碱法或酶法水解提取。
• 性状：无色至浅黄色半透明固体（粉末、片状或块状），无臭、无味；相对分子质量约50,000~100,000；密度1.3~1.4 g/cm³；溶于热水、甘油及部分有机酸，不溶于冷水、乙醇和乙醚。

管理级别

• 非管制处方药（Rx-G）：作为药用辅料（如胶囊囊材、栓剂基质）和血液代用品（如血浆扩容剂），无成瘾性或特殊毒性，无需特殊管制。

临床价值

• 替代药（A）：在特定场景下替代合成高分子材料或人源血浆制品，如低血容量性休克的扩容治疗、微囊包埋药物的载体；因动物源性限制及潜在过敏风险，临床选择时需权衡利弊。

二、核心功效与临床应用

1. 血浆代用品：
   • 用于低血容量性休克、烧伤等紧急情况，通过胶体渗透压维持血容量。
   • 代表制剂：氧化聚明胶（OPG）、交联明胶等，需静脉注射。
2. 药物制剂辅料：
   • 胶囊壳：掩盖药物气味，改善口服顺应性。
   • 微囊/微球载体：控制药物缓释，提高稳定性。
   • 止血材料：制成海绵状明胶，用于手术创面止血。
3. 局部应用：
   • 软膏基质或湿敷材料，促进伤口愈合。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 过敏反应：动物源性成分可能引发皮疹、呼吸困难甚至过敏性休克。
• 代谢负担：过量静脉输注可能导致高渗状态，加重心肾功能不全者的负荷。
• 消化不适：口服过量可能引起腹胀、腹泻（罕见）。

禁忌与风险

1. 绝对禁忌：
   • 对明胶或动物蛋白过敏者。
   • 严重肝肾功能不全者（需谨慎评估代谢清除能力）。
2. 相对禁忌：
   • 高血容量状态（如充血性心力衰竭）。
   • 凝血功能障碍（部分明胶制剂可能影响血小板功能）。
3. 注意事项：
   • 储存条件：需避光、防潮（易滋生微生物或分解）。
   • 静脉给药：严格监测血压、尿量及电解质，避免输液过快。
   • 交叉污染风险：生产过程中需确保无病原体残留（如疯牛病相关朊病毒）。

参考文献

（依据《中国药典》、药用辅料标准及临床研究文献综合整理）
注：具体用药方案需由医生根据患者个体情况制定，使用前应详细阅读说明书并遵循医嘱。