其它血浆蛋白成分Other plasma protein fractions

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（血液制品）
• 来源与性状
  来源于人血浆分离纯化，包含除白蛋白外的多种功能性血浆蛋白（如免疫球蛋白、凝血因子、纤维蛋白原等）。性状为无色至淡黄色透明液体或冻干制剂。该类制品最早可追溯至1940年代Cohn法血浆分离技术的应用。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：属于需专业医疗监督使用的血液制品，但未被列入麻醉/精神/毒性/放射性药品管制范畴。
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：用于补充因疾病或创伤导致的血浆蛋白缺乏状态，属于替代治疗范畴。根据《血液制品临床应用指导原则》（2021版），需严格掌握输注指征。

二、核心功效与临床应用

1. 凝血功能障碍
   • 纤维蛋白原制剂：治疗低纤维蛋白原血症（如DIC、严重肝病）
   • 凝血酶原复合物：用于血友病B等凝血因子缺乏

2. 免疫调节

   • 静脉注射免疫球蛋白（IVIG）：治疗原发性免疫缺陷、特发性血小板减少性紫癜等

3. 创伤救治

   • 纤维蛋白胶：外科止血材料

4. 特殊疾病

   • α1-抗胰蛋白酶制剂：治疗遗传性α1-抗胰蛋白酶缺乏症

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  ▶过敏反应（发生率约1-3%）
  ▶循环超负荷（老年/心功能不全患者）
  ▶血栓风险（凝血因子类制品）
  ▶传播血源性疾病理论风险

• 禁忌与风险
  ▶对血浆蛋白制品过敏史
  ▶IgA缺乏伴抗IgA抗体阳性患者禁用含IgA制品
  ▶严重高凝状态禁用凝血因子制剂
  ▶需严格筛查适应症（WHO血液制品使用指南）

参考文献

1. 《中国药典》2020版血液制品章节
2. 《血液制品学》（人民卫生出版社, 2019）
3. WHO《血液制品临床应用指南》（2022年修订版）
4. 中华医学会《血液制品合理应用专家共识》（2020）