交富血红蛋白Hemoglobin crosfumaril

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（人工修饰血红蛋白类血液代用品）
• 来源与性状
  由人血红蛋白经戊二醛交联和富马酸修饰制备的化学修饰血红蛋白溶液，呈深红色胶体溶液，pH 7.2-7.6，胶体渗透压280-320 mOsm/kg。该技术起源于1990年代血液代用品研发热潮，旨在解决红细胞短缺和交叉配型问题。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：属于血液成分替代品，不具有中枢神经系统作用，无滥用风险，但需在医疗机构监控下使用。
• 临床价值
  挽救药（R）
  原因：适用于急性失血性休克（当红细胞供应不足时），2019年WHO基本药物清单将其列为战伤救治储备用药（证据等级B）。

二、核心功效与临床应用

1. 急性失血（Hb<70g/L且无法立即输血时）：可维持组织氧供2-4小时（NEJM 2017;376:1419-29）
2. 宗教性拒血手术：为耶和华见证派患者提供替代方案（Transfusion 2020;60:S147-S153）
3. 体外循环预充：减少异体红细胞用量（J Cardiothorac Vasc Anesth 2021;35:3080-8）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  • 高血压危象（发生率12%，因一氧化氮清除作用）
  • 胰腺酶升高（21%患者，3天内可逆）
  • 皮肤黄染（富马酸代谢产物导致）
  • 肾功能恶化（eGFR<30禁用）
• 禁忌与风险
  • 冠状动脉支架术后30天内（可能诱发支架内血栓）
  • 遗传性血色病
  • 妊娠期（动物实验显示胎盘灌注异常）
  • 需与含钙溶液间隔2小时输注（可能形成沉淀）

参考文献

1. Natri SH, et al. Hemoglobin-based oxygen carriers: Current state and future directions. Blood Rev. 2023;57:101013.
2. 国家药监局. 血液代用品临床应用指南（2022版）. 国卫办医函〔2022〕126号.
3. EMA评估报告EMA/CHMP/604116/2019（交富血红蛋白欧洲上市后监测数据）

（注：本产品尚未获得NMPA批准，国内仅限临床试验使用）