人血浆蛋白组分Plasma protein fraction, human

核心定义

一、药物基本属性

药品分类

• 生物制品
  人血浆蛋白组分属于通过分离纯化技术从健康人血浆中提取的天然血液制品，包含多种功能性蛋白质，属于生物制品范畴。

来源与性状

• 来源与性状
  人血浆蛋白组分来源于健康人血浆，经低温乙醇分离法或层析技术提取，主要包含白蛋白、球蛋白（α、β、γ球蛋白）、纤维蛋白原等多种蛋白质成分。其性状为黄色至淡绿色透明液体或冻干制剂，需在2-8℃冷藏保存。该制剂自20世纪中期开始应用于临床，作为血浆替代品用于维持血容量和胶体渗透压。

管理级别

• 非管制处方药（Rx-G）
  因其属于血液制品，需严格遵循生物制品管理规定，但因不含麻醉或精神药品成分，未被列入特殊管制药物范畴。临床应用需凭医师处方，并严格监测输注过程。

临床价值

• 替代药（A）
  在急性低血容量性休克、烧伤、大手术等情况下，作为血浆替代品补充胶体渗透压和蛋白质；挽救药（R）用于严重低蛋白血症或凝血功能障碍的紧急救治。

二、核心功效与临床应用

1. 维持胶体渗透压
   • 白蛋白占血浆总蛋白的60%，通过维持血管内胶体渗透压，防止组织水肿。
2. 运输与代谢调节
   • 载体蛋白（如转铁蛋白、脂蛋白）结合并运输激素、药物、代谢产物等。
3. 凝血与止血
   • 纤维蛋白原参与凝血过程，用于凝血因子缺乏或大量失血时的止血支持。
4. 免疫调节
   • 免疫球蛋白（IgG、IgM等）提供被动免疫，用于免疫缺陷或感染性疾病辅助治疗。
5. 营养支持
   • 提供氨基酸来源，用于重度营养不良或蛋白质合成障碍患者。

典型适应症

• 低血容量性休克
• 大面积烧伤或创伤
• 急性肝衰竭伴低蛋白血症
• 凝血功能障碍（如弥散性血管内凝血）
• 免疫缺陷综合征

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 过敏反应：寒战、发热、荨麻疹，严重者可出现过敏性休克。
• 循环超负荷：输注过快导致心力衰竭或肺水肿。
• 凝血异常：过量输注可能干扰凝血因子平衡。
• 感染风险：虽经病毒灭活处理，仍存在极低概率的病原体传播风险。

禁忌与风险

• 绝对禁忌
  • 对血浆蛋白成分过敏者
  • 严重心功能不全或高血容量状态
• 相对禁忌
  • 肾功能不全（需调整输注速度）
  • 新生儿（需严格监测电解质平衡）

注意事项

1. 输注前需交叉配血试验，避免溶血反应。
2. 冻干制剂需用注射用水复溶，避免剧烈震荡产生泡沫。
3. 输注速率不超过1-2 mL/min，老年患者酌情减量。
4. 长期使用需监测肝肾功能及电解质水平。

参考文献

血浆蛋白按功能分为凝血系统蛋白、纤溶系统蛋白、补体系统蛋白、免疫球蛋白、脂蛋白、蛋白酶抑制剂、载体蛋白及未知功能蛋白。白蛋白作为主要成分（60%血浆蛋白）维持胶体渗透压，球蛋白参与免疫调节，纤维蛋白原主导凝血功能。临床应用需严格评估患者容量状态及凝血指标，避免过敏反应和循环超负荷。输注过程中需监测生命体征，及时处理不良反应。