羟乙基淀粉Hydroxyethylstarch
编码XM8H48
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品(人工合成的葡萄糖聚合物衍生物) - 来源与性状
羟乙基淀粉是由玉米或马铃薯淀粉经化学修饰制备的胶体溶液,分子量范围为20-200 kDa,取代级0.5-0.7。其性状为无色至微黄色澄明液体,具有胶体渗透压特性,能有效延长血管内停留时间。 - 管理级别
非管制处方药(Rx-G)
原因:属于需医师处方使用的血容量扩充剂,但未列入麻醉、精神药品或毒性药品管制范畴。 - 临床价值
替代药(A)
原因:在血容量不足或休克治疗中可作为胶体补液替代方案,但因存在肾功能损害、凝血异常等风险,需严格评估患者适应症,近年部分国家已限制其重症患者使用。
二、核心功效与临床应用
- 扩容与休克治疗
- 治疗失血性休克、创伤性休克、烧伤性休克及感染性休克,快速恢复有效循环血容量。
- 用于围手术期急性等容性血液稀释,减少术中异体输血需求。
- 改善微循环
- 通过降低血液粘度和红细胞聚集,改善微循环灌注,适用于脑血栓等缺血性疾病辅助治疗。
- 治疗性血液稀释
- 调节血液流变学指标,用于高黏滞血症患者。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 过敏反应:荨麻疹、支气管痉挛、过敏性休克(发生率约0.06%)。
- 肾功能损害:尤其在大剂量(>50 mL/kg)或肾功能不全患者中可能引发急性肾损伤。
- 凝血障碍:稀释性凝血因子减少,增加出血风险。
- 电解质紊乱:高氯血症(氯化钠制剂型)。
- 长期使用:皮肤瘙痒(羟乙基淀粉蓄积)。
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禁忌与风险
- 绝对禁忌:严重充血性心力衰竭、肾功能衰竭(CrCl <30 mL/min)、淀粉过敏史、颅内出血活动期。
- 相对禁忌:脓毒症、严重肝功能障碍、凝血功能异常。
- 特殊人群:孕妇及哺乳期妇女缺乏安全性数据,需权衡风险。
特别提示
羟乙基淀粉的临床应用需严格遵循个体化评估,监测肾功能、凝血指标及容量状态。欧洲药品管理局(EMA)自2018年起已限制其用于脓毒症、烧伤及重症患者。建议在具备急救条件的医疗机构使用,出现过敏反应需立即停药并给予肾上腺素干预。