雌激素共轭Estrogen conjugated
编码XM56M0
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
天然药品(结合雌激素属于天然来源的复合雌激素制剂,主要成分为硫酸雌酮、硫酸马烯雌酮等,从孕马尿液中提取)。 - 来源与性状
结合雌激素(Estrogen conjugated)是从孕马尿液中提取的天然雌激素混合物,包含多种水溶性硫酸盐共轭形式,如雌酮硫酸钠和马烯雌酮硫酸钠。其性状为白色或类白色结晶粉末,易溶于水。该药物于20世纪40年代首次被开发并应用于临床,主要用于激素替代治疗。 - 管理级别
Rx-G(非管制处方药)。结合雌激素属于天然雌激素制剂,未被列入麻醉药品、精神药品或医疗用毒性药品管理范畴,需凭医师处方使用。 - 临床价值
首选药(F)。结合雌激素是绝经期激素替代治疗(HRT)的核心药物之一,可有效缓解血管舒缩症状(如潮热、盗汗)、预防骨质疏松,并改善泌尿生殖道萎缩。因其天然来源、疗效明确且临床应用历史悠久,被多国指南推荐为首选治疗方案。
二、核心功效与临床应用
- 绝经期症状管理:缓解潮热、夜间盗汗、情绪波动等围绝经期症状。
- 骨质疏松预防:通过抑制骨吸收减少骨折风险,适用于绝经后女性。
- 萎缩性阴道炎治疗:改善阴道干涩、性交疼痛及反复泌尿系感染。
- 原发性卵巢功能减退:补充雌激素不足,维持第二性征及生殖健康。
- 联合孕激素治疗:用于有子宫的女性,降低子宫内膜增生风险。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 常见:乳房胀痛、头痛、恶心、腹胀、突破性出血。
- 罕见但严重:静脉血栓栓塞(深静脉血栓、肺栓塞)、卒中风险增加(长期大剂量使用)。
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禁忌与风险
- 绝对禁忌:未确诊的阴道出血、活动性血栓性疾病、雌激素依赖性肿瘤(如乳腺癌、子宫内膜癌)、严重肝肾功能不全。
- 相对禁忌:偏头痛、胆囊疾病、高甘油三酯血症、子宫内膜异位症病史。
- 风险提示:长期使用需定期监测乳腺和子宫内膜厚度,建议采用最低有效剂量并短期治疗。
重要提示
雌激素替代治疗需个体化评估,患者应在专科医生指导下使用,并定期进行安全性评估(如乳腺超声、骨密度检测)。非适应证人群(如男性或未绝经女性)禁止使用。
参考文献
- 临床药理学教材(雌激素类药物章节)
- 《绝经期管理与激素替代治疗临床应用指南(2023版)》
- 《中华妇产科杂志》关于结合雌激素的专家共识
- FDA药品说明书(Premarin®,更新于2024年)