己二烯雌酚Dienoestrol

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（人工合成非甾体雌激素）
• 来源与性状
  • 来源：人工合成，结构与天然雌激素相似。
  • 性状：白色片剂（糖衣片），口服制剂。
  • 历史：曾广泛用于雌激素替代治疗及肿瘤治疗，但因致癌风险逐渐被更安全的雌激素替代。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  • 原因：属于普通处方药，未被列入麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品或放射性药品范畴。
• 临床价值
  历史药物（H1 警示性退市药）
  • 原因：因明确致癌风险（增加第二代阴道腺癌、男性生殖道异常风险），现临床已限制使用，部分国家已退市。

二、核心功效与临床应用

1. 雌激素替代治疗
   • 萎缩性阴道炎、绝经期综合征、卵巢切除后雌激素缺乏。
2. 肿瘤治疗
   • 晚期乳腺癌（绝经后女性及男性）、前列腺癌（无法手术者）。
3. 其他
   • 预防产后泌乳、退乳。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  1. 生殖系统：不规则阴道出血、子宫肥大。
  2. 心血管：血栓症、心功能异常。
  3. 代谢：肝功能异常、高脂血症、钠潴留。
  4. 消化道：恶心、呕吐、头痛、头晕。
• 禁忌与风险
  1. 孕妇禁用：致畸风险（第二代阴道腺癌、生殖道畸形）。
  2. 血栓病史、雌激素依赖性肿瘤（如乳腺癌、子宫内膜癌）、未确诊阴道出血患者禁用。
  3. 高血压、肝肾功能不全、癫痫患者慎用。

参考文献

1. 《中国药典》2005年版二部（己二烯雌酚片质量标准）。
2. 世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）：乙烯雌酚列为Ⅰ类致癌物。
3. 临床药理学文献：长期雌激素暴露的致癌风险（阴道透明细胞腺癌流行病学研究）。

注：由于该药已逐渐退市，最新临床指南建议优先选择安全性更高的天然雌激素（如雌二醇）或选择性雌激素受体调节剂（SERMs）。