国家药监局:双膦酸盐药物可致肾衰竭等症

　　双膦酸盐药物可能导致颌骨坏死、食管癌和肾功能衰竭等严重不良反应。国家食品药品监督管理局昨天发布警示，提醒广大医务人员、公众和药品生产企业关注双膦酸盐药物安全性问题，警惕相关风险。

　　据了解，双膦酸盐药物主治骨质疏松症、恶性肿瘤骨转移和高钙血症。2005年起，美、英、加拿大等国药品监管局相继发布双膦酸盐药物的安全性信息，称部分患者用药后出现颌骨坏死、严重肌肉骨骼痛、食管癌和肾功能衰竭等症状，并建议修改相关药品说明书。

　　日前，国家药品不良反应监测中心在最新一期《药品不良反应信息通报》中，通报了双膦酸盐药物的严重不良反应，主要包括发热、呕吐、皮疹、腹泻、头晕、腹痛、肌肉骨骼痛、头痛、过敏样反应、胸痛、流感样症状、溃疡性口炎、低钙血症、心悸、厌食、消化不良、水肿、眼部症状等。截至2月底，该中心已收到相关不良反应报告1072例。其中，骨骼肌肉损害191例次、食道损害53例次、肾功能损害20例次、下颌骨损害3例次。

　　国家食品药品监督管理局建议，临床医生在使用双膦酸盐药物时应密切监护患者健康状况，针对不同状况调整治疗方案，避免或减少不良后果的发生。同时，建议生产企业及时完善产品说明书；详细告知药品安全性信息；主动监测并收集品种不良反应信息，制定分类风险管理计划，最大程度保障患者用药安全。

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　　什么是双膦酸盐？

　　双膦酸盐类（bisphosphates）药物是近20年来发展起来的抗代谢性骨病的一类新药，用于治疗骨质疏松症，变形性骨炎，恶性肿瘤骨转移引起的高钙血症和骨痛症等。特别是“以骨量减少和骨结构破坏为特征而导致骨脆性和骨折率增加”的骨质疏松症。骨质疏松是一种全身性骨骼疾病，骨破坏也是各种实体瘤（如乳腺癌）和造血系统恶性肿瘤的常见并发症，可引起高钙血症和骨痛等。因此，对骨代谢异常疾病的防治已引起医药界广泛的关注。Compston和Eastell指出雌激素替代疗法可作为骨质疏松症的首选药，但有致子宫内膜癌、乳腺癌及血栓症之虑。而双膦酸盐类药物则是雌激素替代疗法的替代药。

　　市面上的双膦酸盐类药物：

　　第一代双膦酸盐类药物：依替膦酸钠

　　第二代双膦酸盐类药物：氯膦酸钠、帕米膦酸钠和替鲁膦酸钠

　　最新一代双膦酸盐类药物：阿仑膦酸钠、奈立膦酸钠、奥帕膦酸钠、利塞膦酸钠以及伊本膦酸钠、唑来膦酸。