国家拟大幅提高仿制药门槛 正确选购药品注意事项

上海医药本周发布了关于控股子公司药品注册申请未被批准的公告，称在国家食品药品监督管理总局12月7日发布的《关于14家企业13个药品注册申请不予批准的公告》中，控股子公司常州制药厂的阿司匹林缓释片注册申请未被批准。、

所谓仿制药是相对于原研药而言的。原研药主要是指原创性的新药产品，由于药品的特殊性，一类新的药品的出现必须要经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。有数据显示，一种原研药的诞生平均需要花费15年左右的研发时间以及高达数亿美元的总费用。这意味着，往往只有大型跨国制药企业才有研制原研药的能力，因而目前在我国药品市场中绝大多数品种都是国外药厂所拥有的专利已经过了保护期的药品，也就是仿制药。

所谓的“一致性”是指仿制药和原研药具有相同的质量和疗效。不过事实上，仿制药与原研药要想达到完全一致并非易事，而且关键是要看“如何评价”。有报道称，在全球另一个仿制药大国印度，对仿制药要进行人体生物等效性试验，但其通过率通常只有60%，说明仿制药要想真仿制出相同的质量和疗效并非易事。

正确选购药品要注意这几点

非处方药标明OTC，购买药品，尤其是处方药、中草药时，一定要遵照医嘱。

购买时要选择正规药店购买，看清药品外包装上是否标明“国药准字”，谨防买到假药。

购买药品时，看清外包装的功能主治、用法用量、生产日期、有效期。

购买药品时不要盲目选择贵的药品，对比药品成分，尽量选择副作用小的厂家的药品，例如选感冒药中不含咖啡因的，藿香正气水中不含酒精的。

购买药品后，服药前看清使用说明，药品禁忌、不良反应，并在服药后密切关注，看是否出现不良反应，若有不适，立即停药、及时就医。

网上买药注意以下几点：

1、网上买药前不妨先核查一下企业的合法性

目前，经药监部门批准在网上合法销售药品的药品零售企业有184家。详细名单可以通过国家食品药品监督管理总局官方网站（www.cfda.gov.cn）的“数据查询”栏目中查询。

2、切勿轻信药品广告

某些网站发布的药品广告宣称能治疗某种疑难杂症的秘方药、高科技新药、便宜进口药、神奇疗效药，或者使用“药到病除”、“肯定能好”等绝对化语言，销售这些所谓“灵丹妙药”的网站很可能就是违法网站。还有些网站，大肆宣传所售药品的研发或生产单位，并冠以国际性、世界性的头衔，像这样的厂家、机构大都是空壳或皮包公司。在此，特别提醒消费者，在网上看到这样的宣传一定要有所警惕，主动核实售药网站资质和药品批准文号，避免上当受骗，确认广告没有夸大欺瞒的前提下才进行进一步的网上买药行为。

3、网上买药前先核实网上售药资格

我国网上售药必须要具有食品药品监管部门核发的《互联网药品交易服务资格证》。凡是向个人消费者零售药品的，首先应当是实体药品零售连锁企业，符合自建网站审批管理规定。取得在网上售药资质的企业，都应该在自己网站的醒目位置上标注资格证书编号，供消费者查询核实。