同仁堂：含朱砂药无超标问题 按说明服用安全有效

北京同仁堂24日发表声明称：北京同仁堂公司生产的牛黄千金散、小儿至宝丸，严格按照国家药品标准加工、生产和销售，不存在朱砂超标问题，患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。

声明说，牛黄千金散和小儿至宝丸为常用儿科中成药，其处方分别来源于明《寿世保元》和《婴童百问》，现均收载于《中华人民共和国药典》2010年版。北京同仁堂公司生产的牛黄千金散规格是每瓶重0.6克，2010年版《中国药典》规定用量为一次1瓶至1.5瓶，一日2—3次，3岁以内小儿酌减，按每日最大服用量4.5瓶计算，所服药品中含朱砂量为0.467克；小儿至宝丸规格是每丸重1.5克，2010年版《中国药典》规定用量为一次1丸，一日2—3次，按每日最大服用量3丸，所服药品中含朱砂量为0.0155克，上述药品严格按照国家药品标准加工、生产和销售，不存在朱砂超标问题，患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。

根据《中华人民共和国药典》的规定，朱砂的日用量在0.1g至0.5g之间。

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同仁堂连陷“汞超标门”中药安全监管应当与时俱进

据报道，近日，同仁堂旗下药品连续曝出两起“汞超标”事件，中药成分的安全问题备受关注。21日同仁堂旗下牛黄千金散及小儿至宝丸被曝朱砂成分含量分别是17 .3%及0 .72%，前者超国内标准，后者则远超香港标准。而朱砂主要成分是硫化汞，已经被证明含有剧毒，在美国、日本等国家被禁止入药。5月7日，香港卫生署公告称，一批名为“同仁堂健体五补丸”的中成药汞含量超标，要求同仁堂方面立即回收。

对此，网民认为，老字号陷入“汞超标门”挑战着消费者的信任。中医医学源远流长，但必须面对中药的一些不足，中药安全监管应当与时俱进。同仁堂应跳出古老框架，建立起现代医药的计量体系，中西结合互为补充指导制药。同时，中药的种植、生产、销售环节都可能导致重金属超标，而监管的缺位、涉事企业的沉默可能会给中药产业带来危机。建议企业立即召回问题药品，加强药品监控，防止类似事件的再度发生是修复口碑的首要条件。

必须面对中药的不足

网民“尼奇窝窝”认为，相比西药，中药欠缺的是药物的临床不良反应追踪，一款新中药很快就上市，而在国外这是需要数年甚至十几年的临床追踪统计才能进入市场的，非常严谨。

网民“盛翔”认为，是药三分毒，药品产生毒副作用无法完全避免，关键在于孰轻孰重的取舍。中医的缺陷在于，缺乏药物成分的毒理学研究，剂量指标更多的是依靠经验；中药的毒副作用即便对企业来说心知肚明，却也无需详细告知患者。对于中药，民间流传的一个常见说法是，中药没有毒副作用。可是，诚如钟南山院士所言，不少中药材对肝肾都有较强的毒副作用。很多人觉得中药无毒副作用，坚持长期服用，这种做法很不可取。

要严格控制重金属含量

不少网民认为，要严格控制重金属含量，首先是原材料必须反复检验，避免种植过程中的重金属污染和不良商贩掺入重金属增重等；其次是生产过程中要保证没有重金属，但这一点很难做到，因为很多中药材都含有重金属，比如汞本身其实就是一味配方，汞入中药材并非罕见事。从产品生产环节来说，因为种植中药的土壤、水源等都含有重金属，所以药材容易受重金属污染，不良商贩也可能掺入重金属增重；生产过程中还可能因为接触机器设备等，导致重金属掺入药材中。

网民“杨轶_月下美丽的梦”认为，中药说明书上往往标明“毒副作用不详”，而西药的不良反应和禁忌都一一列示，从而给人“吃中药更放心”的误导，这实际上是自欺欺人。同仁堂汞超标与其说是“质量门”，不如说是“生死门”。

中医药管理不应缺位

网民“快讯典藏”认为，同仁堂应该如何接受处罚我们拭目以待，但是，为什么是香港发现的而不是在内地食药监督部门？首先是标准问题，是否内地的中成药标准过于宽松；其次是监管问题，监管部门相信大型医药企业的良心还是相信自己检测的数字？最后是医药企业自身问题，原料药把关不严采购不当，生产物流监管漏洞等等。总之一句话：人民的舌尖安全问题不容挑衅。大众的健康权利是否能得到保障和满足，关键还看这个体制如何改革，改革措施如何到位。

网民“蜀湘参半”认为，据查，同仁堂旗下多款常用药品都拿朱砂入药，而朱砂的主要成分就是硫化汞，已经被证明含有剧毒，这在美、日等国是被禁止入药的。因此，我们的监管应该动点真格的。此外，制药厂家在入药时应当慎重！