药监局澄清：7成药品流通企业将被淘汰系误读

“70%药品流通企业被淘汰，是对政策的一个误读。”国家食品药品监督管理总局（简称国家食药总局）相关人员在23日中国医药产业发展高峰论坛上指出，国家食药总局并没有将淘汰多少家企业作为新版药品GSP实施的目标，但调整结构、减少企业数量是药品监管部门的集体方针。

6月1日，新修订的《药品经营质量管理规范》（简称新版药品GSP）将正式实施。

该相关人员指出，实施新版GSP一方面会加大那些不具有资源优势、能力不足、管理相对落后、规模偏小的企业达到主标准的难度。因为整个标准提高了，条件也会更高了。另一方面，这也给予优势企业以扩大规模、完善网络、做大市场的机遇。客观上，新版GSP会推动优势资源向规模企业和规范企业方面集中，将在很大程度上加快行业集中度的提升。

“很多人都来问我们，被淘汰的企业怎么办。”他指出，淘汰企业的出路很简单，就是退出市场。

据介绍，药品流通行业的市场集中度要高于药品生产企业的市场集中度。总体上来说，虽然集中度比较高，但是多小散低这种状况还没有得到根本的改变。最新数据显示，2011年药品流通行业集中度有了进一步的提升。百强企业已经占到市场份额73%，而前20强是60%。全国药品批发企业前三位的企业集团主营收入已经占到百强的42%。

“百分之九十几的企业，要去吃不到20%的市场份额，这个局面很狼狈。从目前的数据来显示，多数中小企业已经无法维持。”他指出，主要原因在于，一是存量药企退出去，而还有很多的投资者重新进入流通领域。二是绝大部分企业是通过走票、挂靠、出租转让证照的方式来生存。

他认为，今后很多企业要被市场淘汰，这也是药品流通行业发展的必然结果。从国外流通行业发展的过程来看，药品流通企业的结构应该是一个大企业、中小企业优质服务相互结合的。“中小企业个性化、专业化是必然的趋势，提供社会化、专业化、个性化的活动。区域性的服务将成为药品流通活动中的重要组成部分，承担最后一公里的角色。因此中小企业有它的发展空间的，但那些仅靠违法违规生存的企业必然遭到淘汰。”

此外，药品流通中被忽略的一个关键性问题——行业外的药品运输现在基本都处于监管的盲区。新版GSP将药品流通过程中涉及到的药品储存问题已经全部纳入到管理范围之内，国家将出台配套政策对此方面进行监管。

据他介绍，我国家目前药品市场80%以上的药品运输都是在药品生产和流通企业以外的专业性运输企业、单位来进行。

“按去年国家药品整个流通总量8万9千亿算下来，7、8千亿的药品都是经过行业外的运输。”他指出，这是一个很大的风险。必须要引起高度重视。因为行业外的运输既没有标准、也没有管理，监管更是空白。