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患者服龙胆泻肝汤患尿毒症 10年终于告赢大药厂

2012-06-14 09:51:13  来源:家庭医生在线论坛    转载

  在诉讼之路上走了10年,台湾中医师王韵凯终于等到“迟来的正义”。

  为治疗自己的肝胆湿热症,持有中医证书的王韵凯长期服用中成药龙胆泻肝汤。直到2002年的一天,正值壮年的他晕倒在地,被家人送去急救之后,确诊患有尿毒症

  在王韵凯曾长期服用的这种药物中,检测人员发现一种叫做马兜铃酸的物质。它会导致肾脏纤维化,并增加肾脏癌和膀胱癌的风险。

  王韵凯将药商台湾科达制药公司告上法庭。今年6月1日,台湾“最高法院”做出判决,认定药商标示不清,须赔偿王韵凯1500多万元新台币(约合人民币320万元)医疗费及惩罚金,创下台湾药物伤害赔偿金额的最高纪录。

  在海峡对岸,卫生法学专家、律师卓小勤听到这个消息后连呼“太好了”。9年前,他曾在北京接触过近200名有龙胆泻肝丸服用史的肾衰竭患者,并为一些人免费代理诉讼,起诉生产厂商。可因种种原因,诉讼一一搁浅。

  “普通人要对抗大药厂,其实都是非常辛苦的。”王韵凯的代理律师李宜光说。但在他看来,这个判决至少让那些被药品伤害的人们看到一丝曙光,以后打同类官司,“会更有信心”。

  在卓小勤看来,这份“迟来的正义”已经难能可贵。据新华社报道,在中国大陆,共有200多家药厂曾经生产龙胆泻肝丸,致病人数约10万人。

  “这是小虾米对大鲸鱼”

  从一开始,这场诉讼就是一次力量悬殊的博弈。“我们这是小虾米对大鲸鱼,对方是药厂哎!”李宜光回忆。

  科达制药拥有32年历史,在台湾中医药界大名鼎鼎。它生产的龙胆泻肝汤也早已获得台湾卫生主管部门的许可。

  患病之前,王韵凯刚刚开设自己的中医馆,雇了30多名医生。他亲自为中医馆采购了龙胆泻肝汤,随后自己也开始服用。即使后来住进医院,他仍然把龙胆泻肝汤带在身边。

  住院第六天,主治医生吕理哲查房时发现王韵凯正在吃龙胆泻肝汤,马上制止了他。吕理哲把药物先后送往台北荣总医院和一家私人鉴定机构化验。鉴定结果都显示,龙胆泻肝汤中含有“高剂量的马兜铃酸”。

  在当时的台湾,“马兜铃酸”还是一个陌生的名词。李宜光记得,自己头一回听说王韵凯的遭遇时非常惊讶,第一件事便是上网搜索关键词“马兜铃酸”。

  在台湾,这是第一例因马兜铃酸而提起的诉讼。但李宜光3次提起刑事诉讼,每一次都被驳回。检察官采信科达提供的证据,认为由王韵凯一方提供的药品检验“可信性存疑”。直到第4次提起刑事诉讼,检察官才最终起诉。可没多久,科达负责人就得了帕金森症,无法为自己抗辩,刑事诉讼被迫停止。

  案子转向民事诉讼。在法庭上,科达声称在检测龙胆泻肝汤之前,鉴定机构没有跟科达“确认”,因而怀疑接受检验的药品是不是真为科达所产。

  凑巧的是,荣总医院毒物科当时也在进行“中药含马兜铃酸”的研究计划。研究人员跑到台北迪化街的各大药房购买不同厂家的中药,发现科达生产的龙胆泻肝汤中含有马兜铃酸。这些研究人员出庭提供了证词,并能证明接受检测的药品确实为科达产品。

  但李宜光很快发现,科达“动用一切资源”,“找媒体去攻击那些愿意挺身作证的人”。新闻开始报道,荣总医院发布了“不实报告”,“导致台湾人民不敢吃中药”,研究人员也因而被扣上“影响中医名声”的大帽子。

  无奈之下,荣总医院相关研究人员只好当着台湾媒体的面,向民众鞠躬道歉。这场官司一时蒙上无形的压力。

  漫长的诉讼一波三折

  处于漩涡中心的王韵凯备受煎熬。每隔两三天,他就要去医院做一次血液透析,透析一次需要半天时间。他只能不断缩小中医馆的经营规模。

  诉讼漫长得似乎没有尽头。即使证明了接受检测的药品确实为科达生产,这家颇有声望的大药厂也拒绝接受检测结果,坚称药中不含马兜铃酸。

  龙胆泻肝汤本没有毒性,埋下隐患的是其中一味药材“木通”。在药材市场上,木通主要分为川木通和关木通,前者不含任何毒性,后者却属马兜铃科植物,富含马兜铃酸。

  李宜光认为,科达把关不严,又或考虑到价格优势,选了关木通入药。但对方反驳说,科达一直用的都是川木通。

  法庭最后倾向荣总医院研究项目的实验结果,认定龙胆泻肝汤中确含马兜铃酸。但怎样证明王韵凯所患的尿毒症是由马兜铃酸导致的呢?

  科达为此邀请中医师公会做出鉴定。这份鉴定报告援引科学文献指出,肾病变的原因是“多重性的”,而且“与个体体质有关”。

  李宜光也搜集了数十篇学术论文,论证马兜铃酸导致肾病变已被科学实验证明。但科达反驳说,这些实验只是动物实验,不是真正的“人体实验”。

  直到主治医生吕理哲亲自出庭作证,转机才终于降临。这位医生为王韵凯做了肾脏的病理切片研究,证明王韵凯的肾病变确实具有“马兜铃酸独特性”。

  考虑到吕理哲与王韵凯有利益关联,法院发函要求台湾卫生主管部门的议事审议委员会进一步鉴定吕理哲的研究。这个委员会由医师和学者组成,为台湾医疗纠纷提供专业鉴定。鉴定最终认可吕理哲的研究成果。

  2008年,台湾士林地方法院判定科达公司须赔偿王韵凯1200万元新台币,但科达马上提出上诉。案子提交到台湾高等法院。

  诉讼一波三折,王韵凯一度想到放弃,试图与这家大药厂协商庭外和解。

  最重要的是警醒政府和药厂

  面对气馁的王韵凯,李宜光却不想放弃。他鼓励王韵凯:“既然已经走了这么远,一定要坚持下去,这不是为了你个人,而是为了整个社会。”王韵凯最后决定,“把官司打下去”。

  2010年7月,台湾高等法院做出判决,指出科达未尽告知责任,没有提醒消费者“长期服用会导致肾衰竭的副作用”,但王韵凯也“未遵不宜多服久服之嘱”,原被告双方为损害“各负50%的责任”。科达公司被判赔1500多万元新台币。经过上诉,台湾“最高法院”近日裁定维持原判。

  尽管对法院要自己承担一半责任的判决“有点不服气”,但听到宣判的那一刻,王韵凯最大的感受是司法终究还了自己“一个公道”。一些市民听到消息后打电话给他,谢谢他“坚持到现在”,也有遭受同样经历的人向他咨询该怎样打官司。

  不过,在李宜光眼中,最重要的不是胜诉或赔偿,而是给政府和药厂一个警醒——“要知道你今天把关不严格,明天就要付出大代价。”

  历经10年的诉讼拉锯战,台湾科达制药不仅名誉受损,其须赔付的金额还要按照自请求之日起每年5%的利息计算。而对王韵凯而言,这场诉讼已经让他“身心俱疲”。

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(责任编辑:贝贝 )

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