甲型H1N1流感抗原检测试剂研发

　　7月14日，国务院联防联控工作机制科技组在科技部网站正式对外发布，在向全国公开征集的25种甲型H1N1流感快速抗原检测试剂中，广州珠江医院与广州万孚生物技术公司合作研发的甲型H1N1流感抗原检测试剂综合指数排名第一。

　　据悉，该试剂采用最新型的免疫层析法，操作方便，可在10分钟内获得检测结果。

　　3月份以来，甲型H1N1流感陆续传入我国多个省份，疫情防控形势严峻。为尽快筛选出有效的快速检测试剂推荐给相关部门和一线防控单位应用，国家科技部共向社会征集到甲型H1N1流感快速抗原检测试剂25种，经专家初步筛选，选定16种试剂进入后续流程。随后，由中国药品生物制品检定所牵头，中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所和军事医学科学院微生物流行病研究所参加的课题组，进行了产品信息及生产能力的进一步调查和核实，对送检样品采用双人双测方式集中进行统一测评。7月8日，课题组和相关专家召开了“甲型H1N1流感诊断试剂快速评价专家研讨会”，主要对抗原检测试剂的筛选标准进行了讨论，会议决定在保证阴阳性符合的前提下，根据灵敏度并参考试剂的操作简易度及检测时限进行综合判定，筛选出珠江医院与广州万孚生物技术公司、北京万泰生物药业公司、北京阿斯可来生物工程公司３家入选的试剂，珠江医院综合指数排名第一。

　　在接到国务院甲型H1N1流感联防联控工作机制科技组向社会公开征集甲型H1N1流感快速检测试剂的通知后，车小燕教授带领团队在研发非典、登革热、禽流感等快速检测试剂盒的技术基础上，迅速展开了实验室攻关，用最短的时间研发出甲型H1N1流感快速抗原检测试剂。此类试剂采用最新型的免疫层析法，主要特点为操作方便，并可在10分钟内获得检测结果，投入临床应用后，将大大简化甲型H1N1流感的诊断流程，对加快治疗、遏制疫情起到决定性的作用。

　　据介绍，珠江医院临床医学检验中心主任车小燕教授带领的科研团队，研发的全球首个“非典”早期诊断试剂盒2004年获得两个国家一类新药证书和生产批文，并夺得2005年中华医学科技进步一等奖桂冠。随后相继研发成功了登革热、禽流感等诊断试剂盒。

                 医学论坛报驻地记者徐平鸽　通讯员  胡琼珍、孙健

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