纵向神经认知与临床表型数据
自2005年以来，阿尔茨海默病研究中心（ADRCs）一直通过国家老龄化研究所ADRC项目中参与者的前瞻性、标准化和纵向临床评估，向统一数据集（UDS）贡献数据。UDS包含丰富的多领域神经认知、临床和表型数据，以及基于标准的稳健诊断，这些诊断被该领域视为金标准。参与者每年进行随访以监测其健康和认知状态，这种纵向数据收集使研究人员能够追踪多年的疾病进展。
国家阿尔茨海默病协调中心（NACC）的UDS构成了当前NACC从所有ADRCs临床核心参与者收集的数据主体。临床核心入组参与者在NACC数据库中均被分配唯一的NACCID。
我们与36个ADRCs共同汇编了超过54,000名参与者的数据，每人最多20次年度随访，目前正积极追踪超过20,000名参与者。这包括认知正常的参与者，以及患有轻度认知障碍或痴呆症状的参与者，涵盖单一病因和混合病因的多种情况。
NACC还存储了大量标准化神经病理学数据，近60%的已故参与者作为脑捐献者。UDS包含超过200,000次临床评估，已用于1,500余项已发表研究。NACC已成功简化数据访问流程，提供可直接下载的"快速访问"完整数据文件。
NACC数据通过NACC数据平台开放，全球研究人员均可通过数据门户（Data Front Door, DFD）获取。该门户设计旨在使ADRC数据尽可能实现可发现、可访问、互操作和可重用（FAIR原则），支持新数据流的扩展、与其他数据仓库的互操作性，并提供安全的沙盒选项以支持协作性数据分析，促进AI驱动的发现。
UDS研究人群
- UDS反映了自2005年以来ADRC项目的总入组情况，包括从无认知障碍到痴呆的认知状态参与者。
- 各中心根据自身方案招募参与者——通过临床医生转诊、参与者或家属自荐、在社区组织主动招募等。大多数中心也招募认知正常的志愿者，这些参与者通常受教育程度较高。
- NACC参与者并非基于美国人口（无论是否患有痴呆）的统计学抽样样本，而应视为基于转诊或志愿者的病例系列。因此，NACC数据不适用于估算美国普通人群中痴呆亚型的患病率或发病率。
- 部分ADRCs要求参与者在加入UDS前同意尸检，这可能对NACC样本构成进一步的选择性影响。
- ADRCs从所有参与者及其共同参与者处获取书面知情同意。
UDS数据收集方式
- UDS数据通过所有入组ADRC临床核心参与者的标准化协议收集。临床医生或工作人员在评估过程中直接在UDS表格（纸质或电子版）上记录数据，经ADRC数据核心处理后提交至NACC。
- 信息通过与UDS相关的面对面门诊、家访及视频/电话随访收集。此外，里程碑表格用于记录参与者居住地、生活状况变化，以及报告的死亡、退出参与或ADRC的行政终止。
- UDS是纵向性的，其协议要求参与者在能力允许且愿意参与的情况下每年进行随访（允许±6个月窗口期）。随访日期至关重要，用于计算协议依从性，起始点为首次随访日期。因健康原因退出的晚期参与者，如里程碑表格注明仅用于尸检目的（不期待进一步UDS随访），则不视为违反协议。
- 数据由经过培训的临床医生和工作人员通过直接观察和/或对参与者及其共同参与者（通常为亲友）的检查收集。
- 根据ADRC的具体实践，UDS诊断由共识小组或单个医生（通常为进行神经系统检查的临床医生）确定。
- 尽管ADRCs通常聚焦阿尔茨海默病（AD），但各中心也招募患有其他神经系统疾病或无任何神经/认知问题的人员。这符合各ADRC的个体化主题，也反映了当前对阿尔茨海默病及相关痴呆症（AD/ADRD）的理解——单一病因痴呆罕见，更常见的是AD、路易体病（LBD）、血管疾病、TDP-43等多种因素共存的组合。
国家阿尔茨海默病协调中心研究者指南
为研究者提供数据库的详细说明
数据汇总表格
按人口统计学和诊断划分的参与者数量
人群与疾病特异性数据
模块
UDS包含三个疾病特异性模块。这些模块由ADRCs自愿完成，用于记录特定疾病或综合征。ADRCs根据自身选择完成模块，通常当主UDS结果显示额外的主要诊断或综合征时启用。模块数据由NACCID关联至UDS和其他NACC捕获数据，但单独存储。
- 额颞叶变性（FTLD）模块：自2012年收集，可通过NACC快速访问文件提供给研究者。该模块旨在评估患有或面临各种额颞叶变性风险的人群（包括对照组）。如需在NACC快速访问文件中获取FTLD模块数据，需提交数据请求。
- 路易体病（LBD）模块：自2017年收集，可通过NACC快速访问文件提供给研究者。2020年实施了LBD模块的简化版（v3.1）。该模块评估经临床确诊的路易体综合征患者（包括对照组）。如需在NACC快速访问文件中获取LBD模块数据，需提交数据请求。
- 唐氏综合征模块：2020年实施，专为UDS参与者中的唐氏综合征成人设计。由于21三体综合征，唐氏综合征成人患早发性阿尔茨海默病的风险增高。各中心已开始收集数据，预计明年内将通过NACC快速访问文件提供。
独立表格
- 新冠影响调查表F2/F3 v2：旨在收集UDS参与者新冠疫苗接种、感染及住院的宝贵信息。这些数据对理解新冠对阿尔茨海默病社区的影响至关重要。该表格可在UDS随访外实施，但通过NACCID与UDS数据关联。v1版本数据仅在特殊请求下分发；所有数据（含v2）预计明年内纳入NACC快速访问文件。
- 语言历史表（CLS）：用于收集UDS人口统计表格中标注为西班牙裔/拉丁裔的参与者额外信息。该表格可随时实施并与UDS数据关联。数据仅在特殊请求下分发，目前未纳入NACC快速访问文件。
最小数据集（MDS）
1984年开始至2005年UDS实施前，各ADRC通过回顾性方式收集了简要的单记录描述，形成最小数据集（MDS）。这些记录主要由各ADRC的数据经理、研究助理等从入组档案中提取。MDS数据为横断面性质，最初未遵循标准协议记录，仅基于各中心本地定义。由于MDS缺乏详细、纵向和标准化的临床数据，其研究价值有限，通常不建议将MDS临床数据与UDS结合使用。因此，MDS当前未纳入NACC快速访问文件，但可在特殊请求下获取。
【全文结束】
