医疗系统正面临巨大压力，患者寻求更快的就医途径，临床医生管理着更繁重的工作量，混合护理模式也在持续扩展。新的数字工具和设备正迅速从试点应用转向日常实践，为提高效率和扩大可及性创造了机会，同时也需要对安全性、有效性和信任度给予密切关注。
随着2026年的到来，IEEE标准协会（IEEE SA）的全球医疗保健与生命科学实践已识别出三大趋势，这些趋势对医疗服务的交付与安全，以及不断发展的医疗级数字疗法生态系统具有显著影响。
医疗保健与生命科学趋势
- 由医疗领域的AI交付和虚拟分诊的扩展：AI正成为患者初次接触点的重要组成部分。当人们因症状或担忧来电时，许多医疗系统现在使用AI驱动的虚拟机器人完成初步分诊，之后再升级给临床医生。由于劳动力短缺以及对远程和混合护理需求的增加，这种方法正在快速增长。虽然AI分诊可以减少瓶颈，但它也带来了关于适当升级、有效性、准确性和患者接受度的挑战。许多患者在与非人类系统互动时感到沮丧，尤其是在焦虑时刻，他们不确定得到的回应和反馈是否准确。如果人类中间人无法控制，我们如何知道自主传回给患者的信息是否准确、简洁？代理型AI也在计费、编码和远程医疗记录等行政任务中扮演着越来越重要的角色。这些工具可能会减轻临床医生的负担，但报告的效率提升差异很大，且往往缺乏关于错误率的透明度。随着自动化和AI驱动医疗的持续发展，确保可靠性和准确性至关重要。
- 医疗设备中的网络安全及互联护理的风险：如果说AI正在重塑护理的提供方式，那么互联性正在重塑风险的存在方式。随着医疗系统采用更多互联设备和混合护理模式，网络安全攻击面显著扩大。远程监控工具、数据生成设备和互联临床系统都创造了新的潜在脆弱点。一些运行过时软件或缺乏现代互联标准的老旧医疗设备最为脆弱，因为它们难以保护且仍在临床环境中广泛使用。全球范围内的监管关注正在加强，随着组织应对不断变化的风险，对网络安全的投资预计将增加。AI增加了另一层复杂性。虽然AI未来可能支持威胁建模，但该技术目前仍未在大规模应用中得到全面测试，当嵌入运营时可能引入新的漏洞。长期韧性需要对传统设备安全提出更强有力的期望、更清晰的治理策略，以及对全系统集成在网络防御中作用的更好理解。
- 数字处方疗法和医疗级移动健康应用的发展：虽然医疗应用并非新鲜事物，但数字疗法持续增长的方式正在显著改变格局。医疗应用市场正在分化为通用健康应用和面向疾病管理、报销路径及临床支持的医疗导向应用。随着越来越多的应用发布者进入医疗领域，需要更强的技术、伦理指导方针和临床监管。全球有数十万款医疗应用可用，临床医生和患者越来越难以确定哪些应用是基于证据、安全且值得信赖的。为了支持质量和透明度，新的评估框架正在出现，以识别那些表现出可衡量的临床益处、遵守伦理实践并满足隐私、安全性和可用性等技术期望的应用。对值得信赖、经过医疗验证的数字工具（尤其是在心理健康、慢性病监测和年龄相关疾病等领域）的需求预计将大幅上升。
IEEE SA如何支持医疗保健与生命科学计划
- IEEE医疗设备网络安全认证计划：对于希望开发符合患者安全期望的设备的制造商，该计划提供了一个直接的评估流程，并明确了针对医疗设备的范围和测试要求定义。该计划帮助制造商证明其符合IEEE 2621™标准，确保其设备满足严格的网络安全标准。认证设备将收录在IEEE医疗设备注册表中，这有助于向监管机构提交并满足美国食品药品监督管理局（FDA）的提交标准。
- IEEE全球标准化医疗移动应用评估与注册：虽然应用商店标签能给人留下有价值的印象，但它们并不提供实质性评估。IEEE SA创建了其评估与注册体系，使用来自10个国家的35位多学科专家制定的技术、伦理和临床疗效标准来评估医疗应用。符合标准的应用将获得一个IEEE标识符和徽章，以表明其在注册表中的位置，从而为寻求可信医疗应用的利益相关方提供透明度。技术标准涉及隐私、安全性、可用性和可及性的期望。伦理标准支持数据治理、患者同意、对大型语言模型（LLM）和AI使用的控制以及负责任的开发，并帮助将治疗应用与通用健康产品区分开来。临床疗效标准植根于医学界公认的统计、循证实践。IEEE全球医疗移动应用评估与注册是唯一一个对医疗应用进行审查的公开可访问中心，审查基于140项标准，聚焦于临床疗效、技术稳健性和伦理设计。该注册表填补了应用商店、监管流程和商业策划存储库留下的空白，提供了一种中立、基于共识的评估方法。数字疗法的未来前进方向，将受益于清晰的证据标准、透明的评估框架，以及能够仔细区分临床前景与监管现状的沟通。
毫无疑问，AI驱动的护理交付、网络安全韧性以及经过医疗验证的数字疗法将成为2026年医疗保健发展的核心。通过投资这些领域并支持基于标准的方法，全球医疗生态系统将更好地提高安全性、扩大可及性并建立长期信任。
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IEEE SA的全球医疗保健与生命科学实践支持全球医疗保健和生命科学生态系统的创新，以开发解决方案，实现可持续地获得优质护理，并改善所有人的整体健康。该实践由来自六大洲25个国家的1500多名多学科志愿者专家组成，他们共同努力推动实用、有影响力的解决方案。我们欢迎您的参与。
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1 – 根据麦肯锡健康研究所的报告《健康的心跳：重新构想未来的医疗保健劳动力》，预计到2030年，全球将至少面临1000万医疗工作者短缺。
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