全球医疗安全非营利组织ECRI在其2025年医疗技术风险报告中指出，人工智能（AI）在医疗应用中的风险位居首位。ECRI警告称，尽管AI有潜力提高效率和效果，但如果未得到适当评估和管理，它可能对患者造成重大风险。
AI的应用已从早期的医学影像扩展到几乎涵盖医疗保健的每一个领域，包括诊断、记录和预约安排。即使是不作为医疗器械监管的辅助系统中的AI应用，也可能对患者护理产生深远影响，ECRI专家表示。
“人工智能的能力前景不应使我们忽视其风险或其对患者和提供者的潜在伤害，”ECRI总裁兼首席执行官马库斯·沙巴克（Marcus Schabacker）博士说，“在AI创新与隐私和安全之间取得平衡将是现代医学最困难也是最具决定性的任务之一。”
ECRI专家指出，AI系统可能会产生虚假或误导性的结果，即所谓的“幻觉”，其输出质量在不同的患者群体中可能存在差异。AI模型可能会延续内置的偏见，对代表性不足和历史上被边缘化的社区构成显著风险。
“AI的质量取决于其所接收的数据及其使用规则，”沙巴克说，“各级医疗保健利益相关者必须像对待任何新技术一样，认真思考AI的整合问题。”
该报告还列出了家庭护理和急性护理环境中的技术风险、信息安全应用以及医疗设备供应链中的问题。ECRI 2025年十大医疗技术风险按重要性排序如下：
- AI赋能的医疗技术风险
- 家庭护理患者的未满足技术支持需求
- 易受攻击的技术供应商和网络安全威胁
- 次品或欺诈性医疗设备和用品
- 补充氧气引发的火灾风险
- 麻醉机上默认警报限值过低的风险
- 药物订单临时暂停处理不当
- 输液管路管理不当
- 有害的医疗粘合产品
- 输液系统事件调查不彻底
ECRI成员可访问完整的十大医疗技术风险报告，该报告提供了组织和行业可以采取的详细步骤，以主动降低风险并提高患者安全。公众可免费下载执行摘要版本，链接如下：2025年十大医疗技术风险执行摘要。
ECRI将于12月5日中午（东部时间）举办一场关于十大风险的现场网络研讨会，面向公众开放。由医疗设备和医疗安全专家组成的小组将讨论这些风险对患者安全、临床医生效率和运营有效性的影响，以及缓解这些风险的策略。注册参加网络研讨会的链接如下：2025年十大医疗技术风险。
ECRI的十大医疗技术风险报告现已进入第18个年头，该报告识别了关键的医疗保健技术问题。自2008年创建以来，该清单一直支持医院、卫生系统、门诊手术中心和制造商降低风险。
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