尽管心血管疾病是导致女性死亡的主要原因,但女性在常见心脏疾病临床试验中的代表性仍然不足。这项由西达斯-西奈医疗中心Smidt心脏研究所进行的研究已在2025年马德里欧洲心脏病学会大会上发布。
Smidt心脏研究所预防心脏病学主任、研究资深作者Martha Gulati医生表示:"数据不会说谎。我们希望追踪男女参与者比例能激励研究人员设计更贴近真实人群的试验。"
研究团队分析了2017年至2023年间在ClinicalTrials.gov注册的1079项心血管临床试验数据。结果显示女性仅占受试者的41%。研究发现某些疾病领域的女性参与比例远低于实际患病比例。
研究人员采用"参与与患病率比(PPR)"指标评估临床试验中女性比例与实际患病比例的匹配程度。结果显示,冠心病、急性冠脉综合征和中风领域的PPR值最低,而肥胖症和肺动脉高压研究的女性参与度较高。
研究还发现19-55岁年轻女性参与临床试验的比例高于61岁以上女性,且女性更倾向于参与生活方式干预研究而非手术治疗研究。Gulati建议:"某些研究可能在达到特定人数后停止招募,我们应坚持招募至女性比例与实际患病情况相匹配。"
研究共同作者、Smidt心脏研究所女性心血管健康与人口科学Erika J. Glazer讲席教授Susan Cheng医生补充道:"尽管已有进步,但关键差距依然存在。确保研究结果能应用于占全球人口半数以上的女性至关重要。"
该研究同时建议研究人员应加强针对女性患者的招募工作。研究全文发表于《美国医学会杂志网络开放版》(JAMA Network Open)。
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