韩国人工智能（AI）医疗设备公司VUNO宣布，其基于AI的软件VUNO Med-DeepECG Hyperkalemia已获得食品药品安全部（MFDS）的批准。该软件通过分析心电图数据来检测高钾血症，采用深度学习算法实现非侵入式和高精度检测。
DeepECG Hyperkalemia是DeepECG系列AI心电图分析工具中的一种疾病特异性模型。今年早些时候，VUNO还获得了两种其他模型的监管批准——用于检测急性心肌梗死的DeepECG AMI和用于识别左心室收缩功能障碍的DeepECG LVSD。
高钾血症是一种血钾水平超过正常范围（3.5至5.5 mEq/L）的状况，通常与肾功能受损有关，常见于慢性肾病、糖尿病或心力衰竭患者。某些药物的副作用也可能导致高钾血症。严重的高钾血症可能导致心律失常、瘫痪或心脏骤停，因此早期检测和持续监测至关重要。
目前，监测钾水平通常需要进行血液检查，这对患者和医疗保健提供者来说可能较为麻烦。DeepECG Hyperkalemia提供了一种非侵入式替代方案，能够快速便捷地进行筛查，减轻医生和患者的负担。临床试验表明，该软件具有高诊断性能，使用标准12导联心电图数据的AUROC（受试者工作特征曲线下面积）达到0.9650，接近1的AUROC值表示更好的模型性能。
VUNO计划将DeepECG Hyperkalemia与其医疗心电图监测设备HATIV P30集成，以实现更广泛的医疗保健应用。“这一产品扩展了DeepECG从心血管疾病到肾脏相关疾病的适用范围，”VUNO首席执行官李叶哈表示，“我们的目标是让个人能够更方便地监测关键健康状况，并及时接受治疗。”VUNO将继续努力进行研发，以实现这一目标。
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