美国退伍军人事务部(VA)仍然坚信迷幻药物疗法可以帮助治疗患有创伤后应激障碍(PTSD)的退伍军人,并决心证明这一点。这一承诺是在食品药品监督管理局(FDA)于8月拒绝了一家制药公司提供迷幻药物治疗PTSD的计划之后做出的。
如何实现?VA健康部副部长谢里夫·埃尔纳哈尔(Shereef Elnahal)在LinkedIn上宣布,VA正在资助一项研究,探讨MDMA(也称为摇头丸)结合心理治疗是否能有效治疗PTSD和酒精使用障碍。“美国退伍军人事务部必须在这项有希望的研究领域中发挥领导作用,以便我们能够继续赢得与这些严重健康状况作斗争的退伍军人的信任,”他写道,并补充道:“我们会做到。”
罗德岛普罗维登斯VA医疗中心的研究人员将领导这项研究。
为什么这很重要?FDA拒绝了Lykos Therapeutics提出的MDMA和心理治疗方案,因为该机构的外部顾问认为该方案无效,且该公司未能证明其益处超过了风险。随后,Lykos解雇了75%的员工,其高层领导也离职。FDA告诉该公司,需要进行额外的III期临床试验才能重新考虑其申请。一些支持该治疗的立法者对FDA的决定表示失望。
背景:今年1月,VA宣布将自1960年代以来首次资助用于治疗PTSD和抑郁症的迷幻药物研究。作为美国最大的卫生系统之一,VA服务的人群中PTSD的患病率异常高。今年5月,埃尔纳哈尔在一次迷幻药物爱好者会议上发表关于这些药物作为心理健康治疗的有效性的鼓励性言论时,获得了全场起立鼓掌。
接下来会发生什么?埃尔纳哈尔认为VA可能有助于填补Lykos研究中的某些空白。例如:FDA的外部顾问批评了Lykos的申请,称其研究“实际上未设盲”,这意味着研究参与者和研究人员可以判断谁接受了MDMA,谁接受了安慰剂,因为MDMA会产生明显的效应。罗德岛的研究人员计划向安慰剂组给予低剂量的MDMA,以更好地隐藏受试者的分组情况。
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