Sibel Health是一家屡获殊荣的医疗技术公司，致力于开发先进的可穿戴传感器、软件及AI/ML算法，用于临床试验和临床护理。该公司近日宣布，在《美国医学会杂志·皮肤病学》（Journal of American Medical Association (JAMA) Dermatology）上发表了题为“人工智能驱动的可穿戴设备和轻度特应性皮炎患者的夜间搔抓”的重要同行评审文章。
这项研究描述了一种突破性的数字健康技术，旨在测量并减少轻度特应性皮炎患者的夜间搔抓行为。Sibel Health的ADAMa™传感器被用于临床试验和研究中，能够客观地测量搔抓和睡眠行为。
瘙痒（也称为瘙痒症或pruritus）影响全球约15%的人口，会扰乱睡眠并影响生活质量。传统的瘙痒测量方法依赖于主观调查，容易出现不准确和偏差。相比之下，可穿戴设备提供了一种连续、客观的数据驱动方法来量化瘙痒，通过测量搔抓行为实现。然而，其表现一直参差不齐。Sibel Health的ADAMa™传感器佩戴在手背上，利用AI检测搔抓行为，准确率达到99%。此前的验证工作表明，ADAM传感器能够在成人和儿童中准确识别夜间搔抓行为，结果与红外视频记录相符。该设备已被主要全球制药公司如Almirall用于临床试验，作为一种新颖的数字终点。
“像ADAM传感器这样的可穿戴设备所启用的数字终点代表了衡量药物治疗效果方式的范式转变，”Sibel Health临床试验业务发展负责人Evan Lund表示，“我们相信ADAM传感器是经过最严格验证的搔抓监测数字终点之一，我们自豪的是它成为少数被FDA药物开发工具计划接受的数字健康技术之一。”
在新研究中，Sibel Health在ADAM传感器内嵌入了一个触觉电机。通过高级边缘计算，内置传感器中的AI算法实现了闭环触觉反馈，每当检测到搔抓时即触发反馈。第一周，该设备仅测量特应性皮炎患者的搔抓情况；第二周，触觉反馈功能开启，评估传感器减少夜间搔抓活动的能力。结果显示，平均每晚总搔抓事件和搔抓持续时间分别减少了28%和40%。这些改进表明，闭环系统是一种有效的、无需药物的方法，可以减少夜间搔抓行为。“在Sibel Health，我们认为我们拥有最准确且经过最佳验证的成人和儿童搔抓动作传感器。我们更兴奋的是提供了一种新的治疗功能。减少搔抓可以打破瘙痒-搔抓循环。作为皮肤科医生，我一直在寻找帮助患者管理瘙痒的新方法——这是为数不多的非药物方法之一，也可以与传统疗法结合使用，”Sibel Health首席执行官兼联合创始人Steve Xu医学博士说。
“在边缘设备上使用深度学习模型实现这种高精度是一个重大挑战，但这样做使我们能够在不影响电池寿命的情况下实现实时触觉反馈，”Sibel Health数据科学负责人兼文章合著者Dylan Richards表示，“通过结合高保真信号、舒适的传感器和边缘计算AI模型，我们创建了一个既能检测搔抓又能立即提醒患者的自包含系统。”
Sibel Health与专注于皮肤病的知名制药公司Maruho合作，进一步开发和分销这一技术。双方的目标是部署这一首款减少搔抓行为的可穿戴设备，为受瘙痒困扰的患者提供帮助。“Sibel Health开发的尖端技术为评估和治疗慢性瘙痒患者打开了新大门。我们很高兴能将这一设备纳入我们的瘙痒产品组合，尽快完成开发并推出产品，以帮助那些患者，”Maruho高级医学总监Akihiko Ikoma医学博士表示。Sibel Health数字疗法高级产品经理Benjy Monteagudo表示，“我们非常高兴与Maruho合作，将这一产品从临床试验进一步商业化，直接应用于临床护理。”此次合作标志着使用数字健康工具为受瘙痒相关疾病困扰的患者提供个性化护理的重要一步。
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