四因子凝血酶原复合物浓缩物用于口服Xa因子抑制剂相关脑出血的治疗 - 心脑血管

四因子凝血酶原复合物浓缩物用于口服Xa因子抑制剂相关脑出血的治疗Prothrombin Complex Concentrate for Oral Factor Xa Inhibitor Associated Intracerebral Hemorrhage - ScienceDirect

环球医讯 / 心脑血管来源：www.sciencedirect.com以色列 - 英语2026-01-22 17:49:34 - 阅读时长2分钟 - 868字

本研究针对口服Xa因子抑制剂相关脑出血患者开展单中心回顾性观察研究，纳入52例使用四因子凝血酶原复合物浓缩物（4F-PCC）治疗的病例，结果显示75.0%的患者达到止血有效标准（血肿扩大<35%、NIHSS评分增幅<7分且12小时内无需补救治疗），48小时神经功能稳定率达71.2%，30天内血栓栓塞事件发生率仅1.9%，死亡率为23.1%，证实4F-PCC在逆转抗凝治疗中具有高止血效率和显著低于同类研究的血栓风险，为当前临床指南推荐该疗法提供了关键真实世界证据支持，尤其适用于高龄脑出血患者的紧急救治场景。

摘要

背景

Xa因子抑制剂（FXaI）相关脑出血（ICH）具有致命风险，需快速逆转抗凝治疗。尽管特异性FXaI解毒剂andexanet alfa在ANNEXA-I研究中显示疗效，但其血栓栓塞发生率较高。因此，四因子凝血酶原复合物浓缩物（4F-PCC）被广泛使用，但真实世界数据仍有限。

方法

本研究对2017年1月至2025年5月期间接受4F-PCC治疗的FXaI相关脑出血连续患者开展单中心回顾性观察研究。主要终点依据ANNEXA-I标准评估止血效果：血肿扩大<35%、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分增幅<7分，且12小时内无需补救治疗。次要终点为48小时神经功能稳定状态（NIHSS评分无恶化）。安全性终点包括30天内血栓栓塞事件及死亡率。

结果

共纳入52例患者（中位年龄81岁[IQR 75–87]，男性占61.5%）。阿哌沙班是最常用FXaI（86.6%），主要适应症为心房颤动（94.3%）。基线血肿中位体积为5.45 mL（IQR 2–21），NIHSS评分为4.5（IQR 1–6）。75.0%的患者（95% CI, 61.1–86.0；39例）达成主要终点。48小时神经功能稳定率达71.2%（95% CI, 56.9–82.9；37例）。30天内发生1例血栓栓塞事件（深静脉血栓，1.9%；95% CI, 0.0–10.3），12例患者（23.1%；95% CI, 12.5–36.8）死亡。