世界首个帕金森病和心力衰竭干细胞疗法在日本获批Stem Cell Treatments For Parkinson's And Heart Failure Approved in World First : ScienceAlert

环球医讯 / 干细胞与抗衰老来源:www.sciencealert.com日本 - 英语2026-09-11 21:10:33 - 阅读时长3分钟 - 1035字
日本批准了全球首批针对帕金森病和严重心力衰竭的干细胞疗法,分别来自住友制药的Amchepry和医疗初创公司Cuorips的ReHeart,这两款疗法使用iPS细胞,预计今年夏天上市,为患者带来新希望。研究表明该疗法安全且能改善症状,但属于有条件临时批准。
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世界首个帕金森病和心力衰竭干细胞疗法在日本获批

日本已批准突破性的干细胞疗法用于治疗帕金森病和严重心力衰竭,一家制造商和媒体周五报道称,这些疗法预计将在几个月内惠及患者。

制药公司住友制药(Sumitomo Pharma)表示,其治疗帕金森病的药物Amchepry已获得生产和销售许可,该疗法将干细胞移植到患者大脑中。

据媒体报道,日本厚生劳动省还批准了由医疗初创公司Cuorips开发的心肌片ReHeart,该产品有助于形成新血管并恢复心脏功能。

ReHeart有助于形成新血管并恢复心脏功能。(图片:Sebastian Moldoveanu's Images/Canva)

报道援引厚生劳动省的消息称,这些疗法最早可能于今年夏天上市并应用于患者,成为全球首批使用iPS细胞的商业化医疗产品。

日本科学家山中伸弥(Shinya Yamanaka)因在iPS细胞方面的研究于2012年获得诺贝尔奖,iPS细胞具有发育成体内任何细胞的潜力。

厚生劳动大臣上野健一郎(Kenichiro Ueno)在新闻发布会上表示:“我希望这不仅能给日本的患者带来安慰,也能为全世界的患者带来安慰。”

“我们将迅速执行所有必要程序,确保无一遗漏地送达所有患者。”

住友制药在一份声明中表示,已获得Amchepry的“有条件且有时限的批准”,用于制造和销售。据报道,该系统旨在尽可能快地将这些产品推向患者。

《朝日新闻》报道称,这项批准是一种“临时许可证”,其治疗的安全性和有效性是基于比常规药物临床试验更少的患者数据判定的。

由京都大学研究人员领导的一项试验表明,该公司的治疗是安全的,并且成功改善了症状。

该研究涉及七名年龄在50至69岁之间的帕金森病患者,每人在大脑两侧分别移植了总计500万或1000万个细胞。

来自健康捐献者的iPS细胞被培养成产生多巴胺的脑细胞的前体细胞,帕金森病患者体内缺乏此类细胞。

研究称,患者被监测了两年,未发现重大不良影响。四名患者的症状有所改善。

帕金森病是一种慢性、进行性的神经系统疾病,影响人体的运动系统,常导致颤抖和其他运动困难。

根据帕金森病基金会的数据,全球约有1000万人患有此病。

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该基金会表示,目前可用的疗法“能改善症状,但无法减缓或阻止疾病进展”。

iPS细胞是通过刺激成熟的特化细胞回到幼年状态而产生的——基本上无需胚胎即可克隆。

这些细胞可以转化为多种不同类型的细胞,其应用是医学研究的关键领域。

© 法新社

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