根据对约500名患者的新数据,认知功能障碍、手动灵巧度不足以及峰值吸气流速不足与慢性阻塞性肺病(COPD)患者的吸入器使用技术欠佳及不良预后显著相关。
尽管手持式给药系统在全球COPD治疗中广泛应用,但关于患者个体因素如何影响不同装置类型使用技术的数据仍然有限。达特茅斯学院盖泽尔医学院荣誉医学教授、肺病学家唐纳德·A·马勒医学博士指出,吸入器使用不当可能导致药物输送不足并加剧COPD症状。
在发表于《美国胸科学会年鉴》的INHALE研究中,马勒及其团队考察了认知功能、手动灵巧度和吸气能力对吸入器技术的影响。这项多中心研究纳入503名年龄≥60岁、吸烟史≥10包年且确诊COPD的门诊患者。患者中位年龄70岁,55%为男性,28%为当前吸烟者,平均支气管扩张后1秒用力呼气容积(FEV₁)为预测值的46%。
研究人员在基线时评估了患者人口学特征和吸入器类型,并在后续就诊(2-21天后)测量肺功能和峰值吸气流速。患者被要求在第二次就诊前避免使用吸入器,现场操作时按"居家常规方式"使用装置,研究人员通过检查清单进行技术评估。评估项目包括:准备装置(打开吸入器和盖子)、完全呼气、牙齿和嘴唇贴合咬嘴、缓慢深吸气且不停顿、屏气5-10秒或尽可能长时间。
研究中使用的手持装置包括:加压定量吸入器(60%)、干粉吸入器(59%)和缓释雾化吸入器(18%)。认知功能采用简易精神状态检查(MMSE)评估,灵巧度通过功能性灵巧度测试(FDT)测量。约10%的参与者符合认知功能障碍标准(MMSE评分<24),34.8%存在功能性手动灵巧度不足(FDT>50秒),20.5%的峰值吸气流速不足(PIFr<60升/分钟)。
总体而言,71%的参与者根据检查清单达到可接受的吸入器使用技术标准(四项或五项操作合格)。
在103名技术不达标(≥两项操作不合格)的患者中,认知功能障碍、手动灵巧度不足和峰值吸气流速不足均与技术欠佳显著且独立相关(P=0.0001、P=0.0152、P=0.014)。技术不达标者使用处方支气管扩张剂后肺功能改善程度较小,吸入后30分钟FEV₁平均提升69毫升,而技术达标者为105毫升。
值得注意的是,"屏气"步骤操作合格是唯一能改善急性支气管扩张效果的技术环节,马勒表示这令人意外。"在指导患者使用吸入器时,必须强调这一指令的重要性,"他指出。研究结果受限于多项因素,包括缺乏患者是否接受过正确使用指导的数据,以及多中心评估可能存在不一致性。
然而,马勒强调,这些发现证实了患者的认知功能、手动灵巧度和吸气能力对有效使用吸入器的重要性,支持医护人员在选择吸入装置时需考虑这些因素。"患者使用手持装置吸入药物后,尽可能长时间屏气对充分扩张气道至关重要,"他说。他还补充:"虽然已有算法指导医护人员选择吸入器,但需要在临床实践中验证这些算法是否能为COPD患者带来更多获益。"
预先评估技术以优化吸入器选择
明尼阿波利斯明尼苏达大学肺病学与重症医学副教授阿里安妮·K·巴尔多梅罗医学博士指出,尽管吸入器是COPD治疗的基石,但许多患者的技术缺陷降低了装置疗效。
"确定哪些患者相关因素独立影响技术缺陷至关重要,因为识别这些要素可实现针对性干预,并为高风险患者选择最佳给药系统,"未参与该研究的巴尔多梅罗表示。她认为认知功能障碍、灵巧度不足与峰值吸气流速不足和技术不达标之间的关联并不意外:"手持装置需要精确的记忆步骤序列、协调的手指操作以及足够的吸气力度来分离和输送药物。这些结果证实,基础生理和认知限制直接损害患者成功操作标准吸入器的机械能力。"
因此,巴尔多梅罗强调,吸入器处方必须根据患者身体和认知能力量身定制,而非采用千篇一律的方法。"临床医生应评估使用技术,优先关注'屏气'步骤——该步骤被证实与显著的支气管扩张获益直接相关,"她说。对于存在认知或灵巧度缺陷的患者,应考虑替代给药系统如雾化疗法。
巴尔多梅罗指出,COPD患者中实际存在的认知和灵巧度障碍比例可能高于本研究数据。此外,研究缺乏患者是否接受过装置培训的数据,也未追踪长期临床结局。"未来研究应聚焦于验证临床标准筛查工具,并建立选择替代给药系统的明确循证指南,"她建议。
本研究由COPD基金会、Theravance Biopharma公司和Viatris公司资助。作者利益冲突信息详见原始研究论文,巴尔多梅罗无相关财务冲突声明。
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