强生公司的Monarch机器人获得FDA批准进行AI软件更新J&J’s Monarch robot wins FDA nod for AI software update

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.medtechdive.com美国 - 英语2025-03-13 23:02:00 - 阅读时长2分钟 - 623字
强生公司宣布其Monarch机器人手术系统的新软件已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可,该软件利用Nvidia和GE Healthcare的技术,旨在帮助医生更早地检测肺癌。
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强生公司的Monarch机器人获得FDA批准进行AI软件更新

强生公司在周三宣布,其Monarch机器人肺活检平台的新软件已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。该软件旨在提高到达可疑结节的准确性。

Monarch Quest技术使用Nvidia平台,将设备的实时计算能力提高了260%,并运行人工智能算法以帮助导航患者的气道。此外,该软件还整合了GE Healthcare的OEC 3D移动成像系统,在手术过程中提供支持。

在美国的肺活检程序中,机器人辅助支气管镜检查是一个虽小但快速增长的市场,Intuitive Surgical的Ion系统也在这一领域竞争。

肺癌的五年生存率很低,因为它通常在晚期才被诊断出来。然而,如果早期发现,患者的生存机会将显著增加。据强生公司称,近一半的早期病变位于肺部的外围区域,这些区域很难通过传统支气管镜到达。Monarch系统旨在帮助外科医生深入肺部,对结节进行活检。

随着软件更新,强生公司表示该系统的数字功能现在从术前规划扩展到术中基于人工智能的导航以及术后病例数据分析。这些改进“将真正有助于精确定位和诊断早期癌症”,康涅狄格大学健康中心介入肺科医生奥马尔·伊布拉欣在一份声明中说。

强生公司在2019年以34亿美元收购Auris Health时获得了Monarch系统。去年11月,强生公司获得了研究设备豁免,开始在美国进行其Ottava软组织手术机器人的临床试验,预计该机器人将与Intuitive市场领先的达芬奇系统竞争。


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